胃膜素胶囊
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药品对比

药品信息

胃膜素胶囊

艾普拉唑肠溶片

规格

0.4g*60粒(维纯)

5mg
生产企业

重庆天致药业股份有限公司

丽珠集团丽珠制药厂
批准文号

国药准字H50021698

国药准字H20070256
说明
适应症

用于胃及十二指肠溃疡。

治疗十二指肠溃疡。

用法用量

口服。一次3~5粒,一日4次。

每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。

副作用

尚不明确。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%﹑小于10%)有腹泻(2.41%)﹑头晕头痛(2.41%)﹑血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%﹑小于1%)有皮疹﹑荨麻疹﹑腰痛﹑腹胀﹑口干口苦﹑胸闷﹑心悸﹑月经时间延长﹑肾功能异常(蛋白尿﹑BUN升高)﹑心电图异常(室性期前收缩﹑I度房室传导阻滞)﹑白细胞减少等。上述不良反应常为轻﹑中度,可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

禁忌

对本品过敏者禁用。

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料,肝、肾功能不全者禁用。

成分

本品主要成份为胃膜素,系猪胃粘膜消化提取制得的粘蛋白,其内容物按干燥品计算,含总氮(N)应为标示量的7.0%~10.0%。含还原性物质应不得少于标示量的18.0%。

艾普拉唑,化学名称: 5-(1氢-吡咯-1-基)-2-[[(4-甲氧基-3-甲基)-2-吡啶基]-甲基]-亚磺酰基-1氢-苯并咪唑。

性状

本品内容物为白色至微黄色的颗粒。

本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

1.本品宜饭前1小时及睡前服用。2.服药期间忌辛辣食物。3.当药品性状发生改变时禁止使用。

1. 本品不能咀嚼或压碎,应整片吞服。

2. 本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。

3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。