桂林南药股份有限公司

国药准字H45021088

用于口腔黏膜溃疡。

本品适用于预防和缓解因膳食引发的发作性烧心和胃食管反流性疾病（GERD）以及因GERD出现的烧心（灼热感，heartburn）等症状；治疗内镜诊断的食道炎（包括糜烂和溃疡性食道炎）、良性胃溃疡、活动性十二指肠溃疡以及十二指肠溃疡愈合后的维特治疗。

用时先洗净手指剥去涂塑纸，取出药膜，视口腔溃疡面的大小贴于患处。一次1片，一日4次，连用不得超过1周。

膳食引发的发作性烧心等：一日一次，一次75mg，用餐前半小时～1小时口服；可增加至一天二次，一次75mg，连续服用最好不超过两周。活动性十二指肠溃疡：成人一日一次，一次300mg，睡前口服；或者，一日二次，一次150mg，疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：成人一日一次，一次150mg，睡前口服。连续治疗一年以上的结果尚不明确。胃食管反流性疾病（GERD）：成人一日二次，一次150mg，以治疗糜烂性食道炎、溃疡性食道炎和因GERD出现的烧心症状，疗程可用至12周。良性胃溃疡：一日一次，一次300mg，睡前口服；或者，一日二次，一次150mg，疗程可用至8周

1.偶见皮疹等过敏反应。2.可使口腔黏膜变色，味觉改变，咽部烧灼感，停药后可恢复。3.10～18岁儿童和青年使用本品可能发生口腔黏膜无痛性浅表脱屑。

临床研究表明，本品耐受性良好，可能出现的不良反应为贫血、荨麻疹、头痛、等不良反应。

对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。

本品为复方制剂，每片贴膜含盐酸氯己定1.5毫克，维生素B21毫克，地塞米松磷酸钠0.05毫克，盐酸达克罗宁0.75毫克。辅料为：

尼扎替丁。

本品为黄色薄片状涂膜。能在水中溶解。

本品为薄膜衣片，除去包衣呈浅黄色。

1.本品仅供口腔使用。2.本品不宜长期使用，连用1周后症状未缓解，应停药就医。3.严重高血压、糖尿病、胃与十二指肠溃疡、骨质疏松、有精神病史、癫痫病史、青光眼等患者应在医师指导下使用。4.孕妇、哺乳期妇女以及儿童慎用。5.本品在口腔内缓慢溶化后可咽下。6.运动员慎用。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1．应用本品前需排除胃恶性肿瘤。

2．因本品主要经肾脏排泄，中至重度肾功能不全的患者应减量用药。

3．肝肾综合征患者服用本品的药代动力学尚不清楚，本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者，用药与正常者相似。