头孢氨苄0.125g、甲氧苄啶25mg

吉林道君药业股份有限公司

国药准字H22025698

用于耐青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌等的感染。

本品适用于敏感细菌所引起的成人与儿童的下列感染：1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等；2.下呼吸道感染：包括支气管炎、肺炎等。

口服。一次1～2粒，一日4次，儿童酌减或遵医嘱。

本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。

1.恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。 2.皮疹、药物热等过敏反应。少见偶可发生过敏性休克。 3.头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。 4.应用本品期间偶有出现肾损害。 5.偶有患者出现血清氨基转移酶升高、Coombs试验阳性。溶血性贫血罕见，中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。 6.甲氧苄啶对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应，可出现白细胞减少，血小板减少或高铁血红蛋白性贫血。一般白细胞及血小板减少系轻度，及时停药可恢复，也可加用叶酸制剂。

病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。 虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件如下： 心血管系统：心悸和心率失常，包括室性心动过速（和其它大环内酯类一样）均有报道，但尚未证实与阿奇霉素有关。 中枢及周围神经系统：头晕，眩晕，惊厥（和其它大环内酯类相似），头痛，嗜睡，感觉异常，活动增多。 消化系统：厌食，恶心，呕吐，腹泻（极少导致脱水），稀便，消化不良，腹部不适（疼痛或痉挛），便秘，腹胀，伪膜性肠炎和罕见的舌变色。 全身：有全身无力报道但尚未证实与本品有关，其他有念珠菌病，过敏（罕有致命的）。 泌尿生殖系统：间质性肾炎及急性衰竭。 造血机能：血小板减少症。 肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁淤积性黄疸等肝功能异常，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。 肌肉骨骼：关节痛。 精神病学：攻击性反应，神经质，焦虑不安，忧虑。 生殖系统：阴道炎。 皮肤，辅助器官：过敏性反应如瘙痒，皮疹，光过敏，水肿，尊麻疹，血管性水肿。 罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。 感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和，或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。 罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。 血白细胞，网状内皮系统：临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。

1.对头孢菌素或青霉素过敏者禁用 2.对甲氧苄啶过敏者禁用。 3.新生儿、早产儿禁用。 4.严重肝肾疾病患者禁用。 5.血液病患者禁用。

对阿奇霉素及其它大环内酯类抗生素有过敏史的病人，禁忌使用本品。

本品为复方制剂，其组份为每粒含头孢氨苄0.125g，甲氧苄啶25mg。

阿奇霉素。

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

本品为白色片。

1.用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其它药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史不可应用本品，其它患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏性反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，必须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。 2.有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎(头孢菌素很少产生伪膜性肠炎)者以及肾功能减退者应慎用本品。 3.对诊断的干扰：应用本品时可出现直接Coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应(硫酸铜法)少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶皆可升高。 4.每天口服剂量超过4g(无水头孢氨苄)时。应考虑改用注射用头孢菌素类药物。 5.头孢氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用本品须减量。 6.下列情况应慎用：肝功能损害；由于叶酸缺乏的巨幼红细胞性贫血或其它血液系统疾病；肾功能损害。 7.本品为口服制剂，不宜用于严重感染。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1．与红霉素和其它大环内酯类一样，罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间的观察和治疗。 2．尚无阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的肾功能不全患者的资料，因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。 3．由于肝脏是阿奇霉素排泄的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。