0.1g

广州康和药业有限公司

国药准字H44021708

（1）异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。 （2）异烟肼单用适用于各型结核病的预防： ①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者； ②结核菌素纯蛋白衍生物试验（PPD）强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者； ③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网状内皮系统疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者； ④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者； ⑤已知或疑为HIV感染者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者，或与活动性肺结核患者有密切接触者。

适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

口服。预防：成人一日0.3g（3片），顿服；小儿每日按体重10mg/kg，一日总量不超过0.3g（3片），顿服。治疗：成人与其他抗结核药合用，按体重每日口服5mg/kg，最高0.3g（3片）；或每日15mg/kg，最高900mg（9片），每周2～3次。小儿按体重每日10～20mg/kg，每日不超过0.3g（3片），顿服。某些严重结核病患儿（如结核性脑膜炎），每日按体重可高达30mg/kg（一日量最高500mg（5片）），但要注意肝功能损害和周围神经炎的发生。

1.成人常用量：与其他抗结核药合用，结核初治，按体重15mg/kg（3/50片/kg），每日一次顿服；或每次口服25～30mg/kg（1/10～3/25片/kg），最高2.5g（10片）,每周3次；或50mg/kg（1/5片/kg），最高2.5g（10片），每周2次。结核复治，按体重25mg/kg（1/10片/kg），每日一次顿服，连续60天，继以按体重15mg/kg（3/50片/kg）,每日一次顿服。非典型分枝杆菌感染，每日15～25mg/kg（3/50～1/10片/kg），一次顿服；

2.小儿常用量：13岁以下不宜应用本品；13岁以上儿童用量与成人相同。

发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手指疼痛（周围神经炎）；深色尿、眼或皮肤黄染（肝毒性，35岁以上患者肝毒性发生率增高）；食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐（肝毒性的前驱症状）。发生率极少者有视力模糊或视力减退，合并或不合并眼痛（视神经炎）；发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。本品偶可因神经毒性引起的抽搐。

1.发生率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩小（视神经炎每日按体重剂量25mg/kg以上时易发生）。视力变化可为单侧或双侧。

2.发生率较少者为畏寒、关节肿痛（尤其大趾、髁、膝关节）、病变关节表面皮肤发热拉紧感（急性痛风、高尿酸血症）。

3.发生率极少者为皮疹、发热、关节痛等过敏反应；或麻木，针刺感、烧灼痛或手足软弱无力（周围神经炎）。

肝功能不正常者，精神病患者和癫痫病人禁用。

本品主要成份为：异烟肼。

化学名称：[2R,2[S-(R*, R*)]-R]-(+)2,2′-(1,2-乙二基二亚氨基)-双-1-丁醇二盐酸盐

分子量：C10H24N2O2·2HCl

分子式：277.23

本品为白色或类白色片。

本品为白色片。

1）交叉过敏反应，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。 （2）对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定的结果。异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。 （3）有精神病、癫痫病史者、严重肾功能损害者应慎用。 （4）如疗程中出现视神经炎症状，应立即进行眼部检查，并定期复查。 （5）异烟肼中毒时可用大剂量维生素B6对抗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.对诊断的干扰：服用本品可使血尿酸浓度测定值増高。

2.下列情况应慎用：痛风、视神经炎、 肾功能减退。

3.治疗期间应检查。眼部，视野、视力、红绿鉴别力等， 在用药前、疗程中每日检查一次，尤其是疗程长，每日剂量超过15mg/kg的患者； 血清尿酸测定，由于本品可使血清尿酸浓度増高，引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定。

4.如发生胃肠道刺激，乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可态达不到有效血药浓度，因此本品一日如置宜一次顿服。

5.乙胺丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性，因此必须与其他抗结核药联合应用。本品用于曾接受抗结核药的患者时，应至少与一种以上药物合用。

6.鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度方法，剂量应根据患者体重计算，肝或肾功能减退的患者，本品血药浓度可能增高，半衰期延长。有肾功能减退的患者应用时需减量。