注射用放线菌素D
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药品对比

药品信息

注射用放线菌素D

盐酸氮芥注射液

规格

0.2mg(按C62H86N12O16计)

2ml:10mg
生产企业

上海上药新亚药业有限公司

亚宝药业集团股份有限公司
批准文号

国药准字H31021714

国药准字H20067402
说明
适应症

1.对霍奇金病(HD)及神经母细胞瘤疗效突出,尤其是控制发热;

2.对无转移的绒癌初治时单用本药,治愈率达90%~100%,与单用MTX的效果相似;

3.对睾丸癌亦有效,一般均与其它药物联合应用;

4.与放疗联合治疗儿童肾母细胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率,对尤文肉瘤和横纹肌肉瘤亦有效。

主要用于恶性淋巴瘤,尤其是霍奇金病的治疗,腔内用药对控制癌性胸腔、心包腔及腹腔积液有较好疗效。

用法用量

静注:一般成人每日300~400μg(6~8μg/Kg),溶于0.9%氯化钠注射液20~40ml中,每日一次,10日为一疗程,间歇期两周,一疗程总量4~6mg。本品也可作腔内注射。在联合化疗中,剂量及时间尚不统一。

不良反应:

1.骨髓抑制为剂量限制性毒性,血小板及粒细胞减少,最低值见于给药后10~21天,尤以血小板下降为著。

2.胃肠道反应多见于每次剂量超过500μg时,表现为恶心、呕吐、腹泻,少数有口腔溃疡,始于用药数小时后,有时严重,为急性剂量限制性毒性。

3.脱发始于给药后7~10天,可逆。

4.少数出现胃炎、肠炎或皮肤红斑、脱屑、色素沉着、肝肾功能损害等,均可逆。

5.漏出血管对软组织损害显著。

静脉注射:每次4~6mg/m2(或0.1mg/Kg),加生理盐水10ml由输液小壶或皮管中冲入,并用生理盐水或5%葡萄糖液冲洗血管,每周1次,连用2次,休息1~2周重复。腔内给药:每次5~10mg,加生理盐水20~40ml稀释,在抽液后即时注入,每周1次,可根据需要重复。局部皮肤涂抹:新配制每次5mg,加生理盐水50ml,每日1~2次,主要用于皮肤蕈样霉菌病。

副作用

1、骨髓抑制为剂量限制性毒性,血小板及粒细胞减少,最低值见于给药后10~21天,尤以血小板下降为著。

2、胃肠道反应多见于每次剂量超过500μg时,表现为恶心、呕吐、腹泻,少数有口腔溃疡,始于用药数小时后,有时严重,为急性剂量限制性毒性;

3、脱发始于给药后7~10天,可逆。

4、少数出现胃炎、肠炎或皮肤红斑、脱屑、色素沉着、肝肾功能损害等,均可逆。

5、漏出血管对软组织损害显著。

骨髓抑制:主要表现为白细胞和血小板减少,严重时可导致全血细胞减少。白细胞下降最低值在注射本品后第7~10天,停药1~2周后多可恢复。胃肠道反应:恶心、呕吐常出现于注射后3~6小时,可持续24小时。生殖功能影响:包括睾丸萎缩、精子减少、精子活动能力降低和不育,妇女可致月经紊乱、闭经。其他反应还包括脱发、乏力、头晕、注射于血管外时可引起溃疡。局部涂抹可产生迟发性皮肤过敏反应。常规剂量氮芥对肝肾功能无明显影响。

禁忌

有患水痘病史者忌用。

凡有骨髓抑制、感染、肿瘤细胞侵及骨髓、曾接受过多程化疗或放疗者应慎用。对本品过敏者禁用。

成分

化学名称:放线菌素D

化学结构式:

分子式:C62H86N12O16

分子量:1255.44

辅料:甘露醇

本品主要成份及其化学名称为:N-甲基-N-(2-氯乙基)-2-氯乙胺盐酸盐。

其结构式为:

分子式:C5H11Cl2N·HCl

性状

本品为黄色至橙黄色冻干块状物,遇光不稳定

本品为白色或几乎无色的澄明黏稠液体。

注意事项

1.当本品漏出血管外时,应即用1%普鲁卡因局部封闭,或用50~100mg氢化可的松局部注射,及冷湿敷;

2.骨髓功能低下、有痛风病史、肝功能损害、感染、有尿酸盐性肾结石病史、近期接受过放疗或抗癌药物者慎用本品。

3.有出血倾向者慎用本品。

本品剂量限制性毒性为骨髓抑制,故应密切观察血象变化,每周查血象1~2次。氮芥对局部组织刺激性强,若漏出血管外,可导致局部组织坏死,故严禁口服、皮下及肌肉注射,药物一旦溢出,应立即用硫代硫酸钠注射液或1%普鲁卡因注射液局部注射,用冰袋冷敷局部6~12小时。氮芥水溶液极易分解,故药物开封后应在10分钟内注入体内。