20mg

迪沙药业集团有限公司

国药准字H20083792

慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛） ； -血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal，s心绞痛、变异型心绞痛） ； - 原发型高血压。

用于禁用或不耐受β受体阻断剂、窦性心律正常的慢性稳定型心绞痛患者。

标准给药剂量为每日2次，每次20mg ；剂量可增加到每日2次，每次40mg。

口服，一日两次，早、晚进餐时服用。

1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 5.口腔：可能出现牙龈肥厚。6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

已有近45000例患者参与本品的临床研究。最常见的不良反应为闪光现象（光幻视）和心动过缓，为剂量依赖性，与伊伐布雷定的药理学作用有关。闪光现象（光幻视）：有14.5%的患者报告了闪光现象（光幻视），表现为视野的局部区域出现短暂的亮度增强，通常由光强度的突然变化触发。光幻视也可描述为光环、图像分解（频闪或万花筒效果）、彩色亮光、或多重图像（视觉暂留）。光幻视通常发生于治疗开始的两个月内，之后可能重复出现，一般为轻度至中度。所有的光幻视均在治疗期间或治疗结束后消失，其中绝大部分（77.5%）在治疗期间消失。不足1%的患者因光幻视致使日常生活受到影响，或中断治疗。心动过缓：有3.3%的患者报告了心动过缓，尤其在治疗开始后最初的2至3个月内，0.5%的患者出现了严重的心动过缓（≤40次/分钟）。心房颤动：对为期至少3个月，包括40000多例患者的所有II/III期双盲对照临床试验的汇总分析显示，伊伐布雷定组患者的心房颤动发生率为4.86％，对照组为4.08％，对应的风险比为1.26，95％CI[1.15-1.39]。

1.对硝苯地平及本品中其他成份过敏者。 2.曾出现过心源性休克。 3.重度主动脉瓣狭窄(主动脉(瓣)狭窄)。 4.不稳定型心绞痛。 5.近期心肌梗塞(最近4周内)。 6.正在服用利福平的患者。 7.孕妇禁用。

1.伊伐布雷定在少数75岁或以上老年病人研究表明，病人应采用较低的起始剂量，根据需要增加剂量。2.肌酐清除率高于15ml/min的肾功能不全患者不需要调整给药剂量，肌酐清除率低于15ml/min的肾功能不全患者，缺乏研究数据，应慎用本品。3.轻度肝功能损害患者，不需调整给药剂量。中度肝功能损害患者，应慎用本品。严重的肝功能不足患者，尚未进行相关研究，应禁用本品。4.因为缺乏安全性和有效性的数据，本品不推荐应用于儿童和青少年患者。

本品主要成分为硝苯地平。

盐酸伊伐布雷定。

本品为黄色片。

橙色薄膜衣片，为椭圆形，除去包衣显白色。

1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。 2.低血压患者慎用。 3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

详见说明书