25mg

华东医药(西安)博华制药有限公司

国药准字H61022718

抑制血小板聚集：急性心肌梗死；预防心肌梗死复发；中风二级预防；降低短暂性脑缺血TIA及其继发脑卒中的风险；心绞痛；动脉血管术后；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者心肌梗死发作的风险。

本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。

本品宜在饭后温水服用，不可空腹服用。本品为肠溶片，必须整片服用。在治疗心肌梗死时，第一片应捣碎或嚼碎后服用。服用剂量和次数： 1.不稳定性心绞痛建议每天1片拜阿司匹灵。 2.急性心肌梗死时，建议每天1片阿司匹灵。 3.预防复发心肌梗死时，建议每天3片拜阿司匹灵。 4.预防大脑一过性的血流减少，和已出现早期症状后预防脑梗死，建议每天1片拜阿司匹灵。

口服。本品可在饭前或饭后服用。 本品起始剂量为单次负荷量180mg(90mg×2片)，此后每次1片(90 mg)，每日两次。 除非有明确禁忌，本品应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后，阿司匹林的维持剂量为每日1次，每次75～100mg。 已经接受过负荷剂量氯吡格雷的ACS患者，可以开始使用替格瑞洛。 治疗中应尽量避免漏服。如果患者漏服了一剂，应在预定的下次服药时间服用一片90mg(患者的下一个剂量)。 本品的治疗时间可长达12个月，除非有临床指征需要中止本品治疗(见【药理毒理】)。超过12个月的用药经验目前尚有限。 急性冠脉综合征患者过早中止任何抗血小板药物(包括本品)治疗，可能会使基础病引起的心血管死亡或心肌梗死的风险增加，因此，应避免过早中止治疗。

常见的副作用胃肠道反应，如腹痛和胃肠道轻微出血，偶尔出现恶心、呕吐和服泻。胃出血和胃溃疡，以及主要在哮喘患者出现的过敏反应呼吸困难和皮肤反应极少见。有报道个别病例出现肝、肾功能障碍，低血糖，以及特别严重的皮肤病变多形性渗出性红斑。小剂量乙酸水杨酸能减少尿酸的排泄，对易感者可引起痛风发作。极少数病例在长期服用阿司匹肠溶片后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血，出现黑便严重胃出血的症状。出现眩晕和耳鸣特别是儿童和老人可能为严重的中毒症状。 如出现以上不良反应时，请及时告知医生或药剂师。一旦出现副作用，应立即停药并通知医生，以便医生能判断副作用的程度并采取必要的措施。

1.高尿酸血症, 血尿酸升高。 2.脑出血，颅内出血, 出血性卒中。 3.呼吸困难，劳力性呼吸困难, 静息时呼吸困难, 夜间呼吸困难。 4.胃肠道出血、直肠出血、小肠出血、黑便、潜血。 5.胃肠溃疡出血、胃溃疡出血、十二指肠溃疡出血、消化性溃疡出血。 6.皮下血肿、皮肤出血、皮下出血、瘀点。 7.挫伤、血肿、瘀斑、挫伤增加倾向、创伤性血肿。 8.血尿、尿中带血、尿道出血。 9.血管穿刺部位出血、血管穿刺部位血肿、注射部位出血、穿刺部位出血、导管部位出血。

对乙酰水杨酸和含水杨酸的物质过敏；胃十二指肠溃疡；出血倾向出血体质。

1.对替格瑞洛或本品任何辅料成分过敏者。 2.活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)的患者。 3.有颅内出血病史者。 4.中-重度肝脏损害患者。 5.因联合用药可导致替格瑞洛的暴露量大幅度增加，禁止替格瑞洛片与强效CYP3A4抑制剂(如

主要成份：阿司匹林。

本品活性成分为替格瑞洛。

本品为白色肠溶包衣片，除去包衣后显白色。

本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

1.该药不宜用作止痛剂。 2.患哮喘、花粉性鼻炎、或慢性呼吸道感染特别是过敏性症状患者，和对所有类型的镇痛药、抗炎药和抗风湿药过敏者，在使用阿司匹肠溶片有引起哮喘发作的危险即镇痛药不耐受镇痛药诱发的哮喘。在使用前应咨询医生。对其它物质有过敏反应如皮肤反应、瘙痒、风疹的患者同样也应在用药前咨询医生。 3.手术前服用请通知医生和牙科医生。 4.长期大剂量服用阿司匹肠溶片应在医生的指导下进行。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.有出血倾向(例如近期创伤、近期手术、凝血功能障碍、活动性或近期胃肠道出血)的患者慎用本品。有活动性病理性出血的患者、有颅内出血病史的患者、中-重度肝损害的患者禁用本品。 2.对于实施择期手术的患者，如果抗血小板药物治疗不是必须的，应在术前7天停止使用替格瑞洛。 3.应避免中断替格瑞洛片治疗。如果必须暂时停用替格瑞洛(如治疗出血或择期外科手术)，则应尽快重新开始给予治疗。停用替格瑞洛将会增加心肌梗死、支架血栓和死亡的风险。 4.为谨慎起见，不建议尿酸性肾病患者使用替格瑞洛。 5.应避免替格瑞洛与CYP3A4强抑制剂合并使用(如酮康唑、克拉霉素、萘法唑酮、利托那韦和阿扎那韦)，因为合并用药可能会使替格瑞洛的暴露显著增加(见【药物相互作用】)。 6.不建议替格瑞洛与CYP3A4强诱导剂(如利福平、地塞米松、苯妥英、卡马西平和苯巴比妥)联合用药，因为合并用药可能会导致替格瑞洛的暴露量和有效性下降。 7.不建议替格瑞洛与治疗指数窄的CYP3A4底物(即西沙必利和麦角生物碱类)联合用药，因为替格瑞洛可能会使这些药物的暴露量增加。 8.不建议替格瑞洛与大于40mg的辛伐他汀或洛伐他汀联合用药。 9.据报道在急性冠脉综合征治疗期间会出现头晕和意识模糊症状，因此，出现这些症状的患者在驾驶或操作机械时应格外小心。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。