25mg

临汾宝珠制药有限公司

国药准字H14023070

抑制下述情况时的血小板粘附和聚集：1.不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛)；2.急性心肌梗死；3.预防心肌梗死复发等。

低分子肝素钙注射液，适应症为在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。

口服。每日80g～300mg（4-12片），一日1次；或遵医嘱。

1ml低分子肝素相当于9500IU抗凝血因子Xa。

在预防和治疗中，低分子肝素应通过皮下注射给药。在血透中，通过血管内注射给药。

不能用于肌肉注射。

脊髓/硬膜外麻醉或脊髓腰椎穿刺时，低分子肝素的给药时机应遵循特殊注意事项（参见【注意事项】）

[u]皮下注射技术[/u]

皮下注射时，患者易取卧位，注射部位为前外侧或后外侧腹壁的皮下脂肪组织内，左右侧交替。注射针应垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮肤皱褶内，而不是水平插入。在整个注射过程中，应维持皮肤皱褶的存在。

一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药(如治疗风湿热)、尤其当药物血浓度〉200μg/ml时较易出现不良反应。血药浓度愈高，不良反应愈明显。 1.常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛(由于本品对胃粘膜的直接刺激引起)等胃肠道反应(发生率3%～9%)，停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。 2.中枢神经：出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗程，血药浓度达200～300g/L后出现。 3.过敏反应：出现于0.2%的病人,表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者，服药后迅速出现呼吸困难，严重者可致死亡，称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联征，往往与遗传和环境因素有关。 4. 肝、肾功能损害，与剂量大小有关，尤其是剂量过大使血药浓度达250μg/ml时易发生。损害均是可逆性的，停药后可恢复。但有引起肾乳头坏死的报道。 5.逾量或中毒表现： (1)轻度，即水杨酸反应(salicylism)，多见于风湿病用本品治疗者，表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动(多见于老年人)及视力障碍等； (2)重度，可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等；儿童患者精神及呼吸障碍更明显；过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。

根据系统器官分类和发生频率将不良反应列举如下

使用下列惯例将不良反应根据发生频率进行分类：非常常见≥1/10，常见≥1/100和<1/10，不常见≥1/1000和<1/100，罕见≥1/10，000和<1/1000，非常罕见<1/10,000。

血液和淋巴系统异常

非常常见：不同部位的出血，尤其是那些还合并其他危险因素的患者（见【禁忌】和【药物相互作用】）。

罕见：血小板减少症，有时是血栓性的（见【注意事项】），血小板增多症。

非常罕见：嗜酸细胞过多症，治疗终止后可逆。

免疫系统异常

非常罕见：超敏反应（包括血管性水肿和皮肤反应），类过敏反应。

代谢和营养异常

非常罕见：与肝素诱导的醛固酮抑制有关的可逆性高钾血症，尤其是那些合并危险因素的患者（见【注意事项】）。

肝胆系统的异常

常见：转氢酶升高，通常为一过性的。

生殖系统和乳腺异常

非常罕见：阴茎异常勃起。

全身异常以及给药部位的情况

非常常见：注射部位的小血肿。

在某些病例中，可以见到硬结的出现，这并不是肝素引起的囊。这些硬结通常数天后消失。

常见：注射部位反应。

罕见：注射部位发生钙质沉着。

钙质沉着更常见于钙磷乘积异常的患者中，如在某些慢性肾功能衰竭的患者中。

非常罕见：皮肤坏死，通常发生于注射部位。

皮肤坏死的部位先出现紫癜或浸润性或疼痛性红斑点，伴有或不伴有全身体征。这种情况下，应该立即终止治疗。

尚不明确。

低分子肝素禁用于下列情况下：

· 对低分子肝素或低分子肝素注射液中任何赋形剂过敏。

· 有使用低分子肝素发生血小板减少症病史（参见【注意事项】）。

· 与止血异常有关的活动性出血和出血风险的增加，除外不是由肝素引起的弥散性血管内凝血。

· 可能引起出血的器质性损伤（如活动的消化溃疡）。

· 出血性脑血管意外。

· 急性细菌性心内膜炎。

· 接受血栓栓赛疾病，不稳定心绞痛以及肺Q波心肌梗塞治疗的严重肾功能损害（肌酐清除率小于30ml/min）的患者。

一般不适宜在下列情况中使用本药：

· 严重的肾功能损害。

· 出血性脑血管意外。

· 未控制的高血压。

一般不能同以下药物共同使用（参看【药物相互作用】）

· 乙酰水杨酸（镇痛、解热剂量）

· 非甾体类消炎镇痛药

· 右旋糖酐

· 噻氯匹啶

阿司匹林。

赛博利主要成份是低分子肝素钙（那屈肝素钙），系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。1ml注射液含低分子肝素钙9500IU抗Xa因子(欧洲药典单位，相当于WHO单位1025IU抗Xa因子)。

本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色。

赛博利为澄清或略显乳浊的无色或淡黄色澄明液体。

1.交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。 但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。 2.对诊断的干扰： (1)期每日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性。葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性； (2)可干扰尿酮体试验； (3)当血药浓度超过130μg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响； (4)用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰； (5)尿香草基杏仁酸(VMA)的测定，由于所用方法不同，结果可高可低； (6)由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到40mg/日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量〈150mg/日〉引起出血的报道； (7)肝功能试验，当血药浓度〉250μg/ml时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减少时可恢复政党； (8)大剂量应用，尤其是血药浓度〉300μg/ml时凝血酶原时间可延长； (9)每天用量超过5g血清胆固醇低； (10)由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低； (11)大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲状腺素(T3)可得较低结果； (12)由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验) 3.下列情况应慎用： (1)有哮喘及其他过敏性反应时； (2)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者(本品偶见引起溶血性贫血)； (3)痛风(本品可影响其他排尿酸药的作用于，小剂量时可能引起尿酸滞留)； (4)肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应； (5)心功能不全或高血压，大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿； (6)肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险； (7)血小板减少者。 4.长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

详见说明书