75mg(按C16H16ClNO2S计)

深圳信立泰药业股份有限公司

国药准字H20120035

本品用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件 :

1.心肌梗死患者（从几天到小于3.天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。

2.急性冠脉综合征的患者。

3.非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。

4.用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。

除湿祛痰，活血化淤，健脾消食。本品用于脾虚痰淤阻滞症的气短﹑乏力﹑头晕﹑头痛﹑胸闷﹑腹胀﹑食少纳呆等;高脂血症;也可用于由高脂血症及动脉粥样硬化引起的心脑血管疾病的辅助治疗。

●成人和老年人：通常推荐成人75mg1日1次口服给药，但根据年龄、体重、症状可50mg1日1次口服给药，与或不与食物同服。对于急性冠脉综合征的患者：非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次连续服药（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。ST段抬高性急性心肌梗死：应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗，并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行确证。●儿童和未成年人：尚无在儿童中使用的经验。

1.口服，一次2粒，一日2次，早晚饭后服用2.轻﹑中度患者一日2粒 ，晚饭后服用,或遵医嘱。

偶见胃肠道反应（如腹痛、消化不良、便秘或腹泻），皮疹，皮肤粘膜出血。罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。

1.一般耐受性良好，大部分副作用轻微而短暂。 2.本品常见不良反应为胃肠道不适，如胃痛、腹胀、胃部灼热等。 3.偶可引起血清氨基转移酶和肌酸磷酸激酶可逆性升高。 4.罕见乏力、口干、头晕、头痛、肌痛、皮疹、胆囊疼痛、浮肿、结膜充血和泌尿道刺激症状。

1.对活性物质或本品任一成份过敏。

2.严重肝脏损伤。

3.活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血。

4.哺乳（参见妊娠和哺乳）。

1.一般耐受性良好，大部分副作用轻微而短暂。 2.本品常见不良反应为胃肠道不适，如胃痛、腹胀、胃部灼热等。 3.偶可引起血清氨基转移酶和肌酸磷酸激酶可逆性升高。 4.罕见乏力、口干、头晕、头痛、肌痛、皮疹、胆囊疼痛、浮肿、结膜充血和泌尿道刺激症状。

硫酸氢氯吡格雷。

红曲。

本品为白色或类白色圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为硬胶囊，内容物为紫红色的颗粒和粉末;气微酸，味淡。

1.由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。

2.与其它抗血小板药物一样，因创伤﹑外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林﹑非甾体抗炎药﹑肝素﹑血小板糖蛋白IIb/IIIa（GP IIb/IIIa）拮抗剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷，病人应密切随访，注意出血包括隐性出血的任何体征，特别是在治疗的最初几周和或心脏介入治疗﹑外科手术之后。因可能使出血加重，不推荐氯吡格雷与华法林合用。（参见【药物相互作用】）。

3.在需要进行择期手术的患者，如抗血小板治疗并非必须，则应在术前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延长出血时间，患有出血性疾病（特别是胃肠﹑眼内疾病）的患者慎用。应告诉患者，当他们服用氯吡格雷（单用或与阿司匹林合用）时止血时间可能比往常长，同时病人应向医生报告异常出血情况（部位和出血时间）。在安排任何手术前和服用任何新药前，病人应告知医生，他们正在服用氯吡格雷。应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癜（TTP），有时在用药后短时间内出现。其特征为血小板减少﹑微血管病性溶血性贫血，伴有神经学表现﹑肾功能损害或发热。TTP可能威胁病人的生命，需要立即采取血浆置换等紧急治疗。

4.因缺乏有关研究数据，在伴有ST段抬高的急性心肌梗死患者，心肌梗死的最初几天不应开始氯吡格雷治疗。

5.因缺乏有关研究数据，急性缺血性卒中（7天之内）患者不推荐使用氯吡格雷。

6.肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限，所以这些患者应慎用氯吡格雷。

7.对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者，由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限，因此应慎用氯吡格雷。

8.患有罕见的遗传性疾病-半乳糖不耐症，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应使用此药。

9.服用氯吡格雷后，未见对驾驶或心理学检测产生影响。

1.用药期间应定期检查血脂、血清氨基转移酶和肌酸磷酸激酶；有肝病史者服用本品尤其要注意肝功能的监测。 2.在本品治疗过程中，如发生血清氨基转移酶增高达正常高限3倍，或血清肌酸磷酸激酶显著增高时，应停用本品。 3.不推荐孕妇及乳母使用。 4.儿童用药的安全性和有效性尚未确定。