0.25g

成都奥邦药业有限公司

国药准字H20094133

本品为抗真菌药，主要适用于敏感菌引起的皮肤、头发和甲的感染等。

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1．支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2．肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3．胆囊炎、胆管炎；4．猩红热；5．中耳炎、副鼻窦炎。

口服，成人每次0.25克，每日一次，疗程如下：皮肤感染的疗程：手足癣[趾（指）间型和跖型]：2～6周；体癣、股癣：2～4周；皮肤念珠菌病：2～4周。在真菌学治愈几周，才可见到皮肤外观完全正常以及感染症消失。头发和头皮感染的疗程：头癣：4周，头癣多数发生于儿童。甲癣：绝大多数患者的疗程为6周～3个月。其中的年青患者因甲生长正常而能缩短疗程，故除拇指（趾）甲外，小于3个月的治疗可能已足够。在其它病例中，疗程通常只需3个月。某些患者，特别是那些大拇指（趾）甲感染的患者，可能需6个月或更长的时间。在第一周治疗中见到甲生长缓慢大患者，其疗程可能需超过3个月。在真菌学治愈和停止治疗后几个月，可看到病情继续好转至甲板外观完全正常，这是因为健康的甲组织生长需要时间。

口腔中咀嚼或吮服使溶化后吞服。1.成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次50～100mg(效价)，一日二次。此外，可以根据年龄、重体、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg(效价)，一日二次。2.小儿：口服，每次1.5～3mg(效价)/kg（体重），一日二次。此外，可以根据症状适当增减，对重症患者，可每次口服6mg(效价)/kg（体重），一日二次。

本品耐受性好,副作用轻至中度,且常为一过性。最常见的有胃肠道症状（胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻）或轻型的皮肤反应（皮疹、荨麻疹等）。个别严重的皮肤反应病例（如stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症）曾见报道,若发生进行性皮疹,则应停药。罕见味觉改变,包括味觉缺失,后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不过若发生上述情况,则应停用本品。曾报道,极个别患者发生中性白细胞减少。

临床研究资料表明，本片主要不良反应包括腹泻等消化道反应（0.87%），皮疹等皮肤症状（0.23%），临床检查值异常包括GPT升高（0.61%），GOT升高（0.45%），嗜酸细胞增多（0.20%）等。

对盐酸特比萘芬及其它成分过敏者禁用。

对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

主要成分为盐酸特比萘芬。

本品主要成分是头孢克肟。化学名称为：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

本品为白色片剂。

本品为类白色至淡黄色片；气芳香，味甜。

1、肝或肾功能不全（肌肝清除率＜ml/分、或血清肌酐＞300ml/升＝者,剂量应减少50%。丁克 盐酸特比萘芬片应置于儿童触不到的地方。2、妊娠与哺乳动物研究显示,本品对肥儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限,因此,除非可能的益处超过任何可能的危险,原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄,故接爱本品口服治疗的母亲不应哺乳。3、相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物（如环孢菌素、K860或口服避孕药）的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用本品,因为极少数人可能月经失调,肝药酶抑制药（如西米替丁等）则可抑制其清除。故如果需要合用这些药物,则需将本品的剂量作适当调整。4、口服丁克 盐酸特比萘芬片对花斑癣无效。

1．由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2．为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。3．对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大(参照[药代动力学]数据)。4．下列患者慎重给药：(1)对青霉素类有过敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学]数据)。(4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态