22.50μg

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

国药准字S20010003

本品系用母牛分枝杆菌 (M.vaccae) 制备的双向免疫调节制剂 , 可作为联合用药 , 用于结核病化疗的辅助治疗。

1.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。 2.适合医务人员直接观察下的短程化疗。 3.亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗。 4.与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效。

肺结核患者化疗一周后 , 可联合使用本品 , 每隔 3 周用药一次。每次将 本品一瓶 ( 含母牛分枝杆菌菌体蛋白 22.50μg ), 用 l 毫升注射用水稀释摇匀后 , 作臀部肌肉深部注射。初治肺结核疗程 6 个月 , 复治及难治性肺结核患者可酌情延长 , 或遵医嘱。

口服，抗结核。成人一次0.6g（4粒）(体重<55kg者应酌减)，一日一次服完，空腹时(餐前1小时)用水送服；一周服药1～2次。需与其他抗结核药联合应用，肺结核初始患者其疗程一般为6～9个月。

极个别患者可能出现局部皮疹、硬结或发热。

本品不良反应比利福平轻微，少数病例可出现白细胞、血小板减少；丙氨酸氨基转移酶升高；皮疹、头昏、失眠等。胃肠道反应较少。应用本品未发现流感症候群和免疫性血小板降低，也未发现过敏性休克样反应。如果出现这类不良反应须及时停药。

下列情况下 , 禁用本品。

1.对本品过敏或过敏体质者。

2.严重心脏病、心肌损害、显著血管硬化、心内膜炎、急性实质性肝炎及其它有肝功能损害的肝脏疾病患者。

3.妊娠期妇女。

4.极度哀弱及重症贫血者。

1．对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。

2．肝功能严重不全、胆道阻塞者和孕妇禁用。

母牛分枝杆菌菌体蛋白:标示量22.50μg/瓶

本品主要成份及其化学名为利福喷丁，3-[[（4-环戊基-1-哌嗪基）亚氨基]甲基]-利福霉素。 分子式：C47H64N4O12 分子量：877.04

白色疏松状粉末

本品内容物为砖红色或暗红色的结晶性粉末

l.使用前用力摇西林瓶 , 使菌苗均匀 , 如有凝块、异物、西林瓶有裂纹及 超过有效期均不得使用。

2.注意注射深度。过浅可能导致局部红肿、硬结。

1．本品与其他利福霉素有交叉过敏性。

2．酒精中毒、肝功能损害者慎用。肝功能减退患者必须密切观察肝功能的变化。

3．服用本品后引起白细胞和血小板减少患者，应避免进行拔牙等手术，并注意口腔卫生，剔牙需谨慎，直至血象恢复正常。

4．对诊断的干扰：可引起直接抗球蛋白试验(Coombs试验)阳性；干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果；可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。

5．应用本品过程中，应经常观察血象和肝功能的变化情况。

6．如曾间歇服用利福平因产生循环抗体而发生变态反应，如血压下降或休克、急性溶血贫血、血小板减少或急性间质性肾小管肾炎者，均不宜再用本品。

7．本品应在空腹时(餐前1小时)用水送服；国外推荐给予高脂和少量碳水化合物的早餐后服用本品可提高生物利用度。如服利福平出现胃肠道刺激症状者可改服本品。

8．本品单独用于治疗结核病可能迅速产生细菌耐药性，必须联合其他抗结核药治疗。

9．患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、泪液等可呈橙红色。