醋氯芬酸肠溶胶囊
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药品对比

药品信息

醋氯芬酸肠溶胶囊

酮洛芬缓释胶囊

规格

0.1g*12粒

0.2g*7粒
生产企业

陕西开元制药有限公司

北大医药股份有限公司
批准文号

国药准字H20031250

国药准字H20000556
说明
适应症

骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

本品用于各种关节炎:类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风等的关节痛、肿以及各种疼痛,如痛经、牙痛、手术后痛等。

用法用量

口服,用至少半杯水送下,可与食物同服。成人一日2次。

本品用于各种关节炎:类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风等的关节痛、肿以及各种疼痛,如痛经、牙痛、手术后痛等。

副作用

主要出现胃肠道不良反应(消化不良、腹痛、恶心和腹泻),最常见的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。

1. 常见(>1%)

胃肠道系统功能失调:消化不良、腹痛、恶心和腹泻。

肝和胆:肝酶升高。

2. 偶见(1/100~1/1000)

一般:头晕。

胃肠道系统:腹胀、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。

皮肤:湿疹、皮疹和皮炎。

代谢和营养:尿素氮和肌酐升高。

3. 罕见(<1/1000)

一般:头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加。

血液:贫血、粒细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少。

心血管:水肿、心悸。

中枢和外周神经系统:感觉异常、癫痫。

胃肠道系统障碍:胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。

泌尿系统障碍:间质性肾炎。

皮肤:湿疹。

代谢和营养:碱性磷酸酶升高、高钾血症。

精神病学:抑郁、多梦、嗜睡、失眠。

眼睛:视觉异常。

其它:味觉倒错、脉管炎、腓肠肌痉挛、潮红、紫瘕。

如其它的NSAIDs,可能发生严重的皮肤粘膜的过敏反应。

1. 以胃肠道反应为主,如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、腹泻、便秘等,严重者出现胃溃疡、出血甚至穿孔。

2. 其次有水潴留(体重增加快、尿量减少、面部水肿等)。过敏性皮炎、口腔炎、耳鸣、精神抑郁、头晕、嗜睡、视力模糊等亦可出现。

3. 其他如心律不齐、血压升高、心悸、幻觉、偏头痛、听力下降、四肢麻木、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、鼻衄、肝酶上升、间质性肾炎、肾功能下降、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。

禁忌

1.已知对本品过敏的患者。

2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5.有活动性消化道溃疡/出血, 或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

1. 对本品或其他非甾体抗炎药有过敏者禁用。

2. 有活动性消化性溃疡者禁用。

成分

醋氯芬酸。

本品主要成分为酮洛芬

性状

本品为肠溶胶囊,内容物为类白色粉末。

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色的球形

注意事项

1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2.根据控制症状的需要, 在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候, 都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

4.针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDs药物持续时间达 3 年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的 NSAIDs, 包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、 Stevens Johnson 综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症 (TEN)。 这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

1. 交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。

2. 有下列情况者应慎用:

(1) 哮喘,用药后可加重。

(2) 心功能不全、高血压,用药后可致水潴留、水肿。

(3) 血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重。

(4) 有消化性溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡。

(5) 肾功能不全者用药后肾功能不良反应增多,甚至导致肾功能衰竭。

(6) 本品用于肝硬变患者尤应慎重,因血中游离的药物浓度可升高,必要时可用最小有效量,并应密切监测。

3. 本品治疗关节炎,用药几天至1周见效,达最大疗效需连续用药2~3周。

4. 肾功能低下者用量应减少33%~50%。

5. 为了减少对胃肠道刺激,可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者,可于进食前30分钟或进食后2小时服药。

6. 长期用药时应定期随诊,检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况,应立即停药、就诊。

7. 诊断的干扰:

(1) 由于本品对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长3~4秒。

(2) 本品可使血钠浓度降低,血红蛋白及红细胞压积降低。

(3) 本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高。

(4) 由于本品在尿中代谢产物的干扰,可影响尿17一羟皮质类固醇(17一OHCS)的测定结果。