富马酸酮替芬片
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药品对比

药品信息

富马酸酮替芬片

富马酸卢帕他定片

规格

1mg*60片

10mg*5片
生产企业

苏州弘森药业股份有限公司

扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
批准文号

国药准字H32025996

国药准字H20173112
说明
适应症

用于过敏性鼻炎,过敏性支气管哮喘。

主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎,慢性特发性荨麻疹。

用法用量

口服,一次1片,一日2次,早晚服。

成人和青少年(12岁以上),建议剂量为每次10mg(一片),每天一次,饭前饭后口服均可。老年人:老年病人应慎重使用本品。见【老年用药】。

儿童:本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定,故不推荐使用。

肾或肝功能不全的病人:鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床经验,目前不建议此类病人服用本品。

副作用

1.常见有嗜睡、倦怠、口干、恶心等胃肠道反应。2.偶见头痛、头晕、迟钝以及体重增加。

临床研究中,2025人服用了卢帕他定10mg,其中120人服用了一年以上。常见的不良反应有嗜睡(9.5%),头痛(6.9%),疲乏(3.2%)。

禁忌

尚不明确

对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。

成分

本品每片含主要成份富马酸酮替芬1.38毫克(相当酮替芬1毫克)。 辅料为淀粉、磷酸氢钙、硬脂酸镁、羟丙纤维素。

富马酸卢帕他定

性状

本品为白色片剂

本品为白色或类白色片。

注意事项

尚不明确

1.不推荐饮用葡萄柚汁送服本品。本品与葡萄柚汁一起使用时,系统暴露量将提高3.5倍,因为葡萄柚汁不应与本品同时服用。

2.一份全面的QT/QTc研究对卢帕他定的心脏安全性进行了评估,表明当给药剂量上升至治疗剂量的10倍时仍未出现心电图的改变,因此可不必担忧本品的心脏安全性。但对于已明确的QT间期延长,不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。

3.由于本品中含有乳糖-水合物,对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障碍的患者应禁用本品。

4.对驾驶和操作机械能力的影响:有关研究显示,每日服用10mg卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是,在不能确定服用本品对个人的影响是,服药者在驾驶或者操作机械是应特别注意。