0.2g*6片/盒

浙江尖峰药业有限公司

国药准字H20090011

骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎引起的疼痛和炎症的症状治疗。

用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；④对成人和儿童的发热有解热作用。

口服：必须整片吞服，勿嚼碎。每次0.2g（一片），每日一次，或遵医嘱。

（1）成人常用量：①关节炎，一日75～150mg，分3次服，疗效满意后可逐渐减量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小时1次。（2）小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。

根据临床试验结果及相关文献报道，本品的不良反应有： 1.常见不良反应（1）胃肠道系统失调：消化不良、腹痛、恶心和腹泻。（2）肝胆：肝酶升高。 2.偶见不良反应（发生率1%-0.1%）（1）一般：头晕。胃肠道系统：胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。（2）皮肤：瘙痒、皮疹、皮炎、湿疹。（3）代谢和营养：尿素氮和肌酐升高。 3.罕见不良反应（发生率小于0.1%）（1）一般：头痛、疲倦、面部浮肿、过敏症状、体重增加。（2）血液：贫血、粒细胞减少、血小板减少，中性粒细胞减少。（3）心血管：水肿、心悸、腓肠肌痉挛、潮红、紫癜。4.泌尿系统：间质性肾炎。5.中枢和外周神经系统：感觉障碍、震颤。6.胃肠道系统障碍方：胃肠出血和溃疡。出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。7.皮肤：湿疹。8.代谢和营养：碱性磷酸酶升高，高钾血症。

①胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；②神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；③引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；④其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。

以下患者禁用：1.已知对本品过敏者 ；2.病人服用与本品作用机制相似的非甾体抗炎药如阿斯匹林、双氯芬酸等引起哮喘、支气管痉挛、急性鼻炎者 ；3.患有或者怀疑患有胃、十二指肠溃疡者、或有胃、十二指肠溃疡复发史的患者，胃肠道出血或其他出血或凝血功能障碍者 ；4.患有严重心衰、肝肾功能不全者 ；5.妊娠最后3个月期间的孕妇禁用。

对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

本品主要成分为醋氯芬酸。

详见说明书。

本品为白色或类白色片。

本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色。

1.口服时必须整片吞服，勿嚼碎。2.有胃肠道疾病的患者或有消化道溃疡、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crobns病、系统性红斑狼疮（SLE）、卟啉病及造血和凝血功能障碍病史患者慎用或在密切监控下使用。3.轻度、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留、用利尿药治疗或其他同样有低血容量危险的患者慎用。4.服用非甾体消炎药后出现头晕和中枢神经系统其它障碍的患者应避免开车或从事机械操作。5.长期服用非甾体抗炎镇痛药患者应经常检查，以防对肝肾功能和血细胞计数的不良影响。6.不推荐儿童使用。

（1）有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。（2）双氯芬酸钠肠溶片因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。