0.2g*6片/盒

浙江尖峰药业有限公司

国药准字H20090011

骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎引起的疼痛和炎症的症状治疗。

本品适用于类风湿性关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的症状治疗。

口服：必须整片吞服，勿嚼碎。每次0.2g（一片），每日一次，或遵医嘱。

类风湿性关节炎：每天15毫克（2片），根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克（1片）/天。1.骨关节炎：7.5毫克（1片）/天，如果需要，剂量可增至15毫克（2片）／天。2.对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5毫克（1片）/天。3.严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5毫克（1片）/天。美洛昔康片每日最大建议剂量为15毫克（2片）。4.儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成人使用。

根据临床试验结果及相关文献报道，本品的不良反应有： 1.常见不良反应（1）胃肠道系统失调：消化不良、腹痛、恶心和腹泻。（2）肝胆：肝酶升高。 2.偶见不良反应（发生率1%-0.1%）（1）一般：头晕。胃肠道系统：胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。（2）皮肤：瘙痒、皮疹、皮炎、湿疹。（3）代谢和营养：尿素氮和肌酐升高。 3.罕见不良反应（发生率小于0.1%）（1）一般：头痛、疲倦、面部浮肿、过敏症状、体重增加。（2）血液：贫血、粒细胞减少、血小板减少，中性粒细胞减少。（3）心血管：水肿、心悸、腓肠肌痉挛、潮红、紫癜。4.泌尿系统：间质性肾炎。5.中枢和外周神经系统：感觉障碍、震颤。6.胃肠道系统障碍方：胃肠出血和溃疡。出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。7.皮肤：湿疹。8.代谢和营养：碱性磷酸酶升高，高钾血症。

不良反应有消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。

以下患者禁用：1.已知对本品过敏者 ；2.病人服用与本品作用机制相似的非甾体抗炎药如阿斯匹林、双氯芬酸等引起哮喘、支气管痉挛、急性鼻炎者 ；3.患有或者怀疑患有胃、十二指肠溃疡者、或有胃、十二指肠溃疡复发史的患者，胃肠道出血或其他出血或凝血功能障碍者 ；4.患有严重心衰、肝肾功能不全者 ；5.妊娠最后3个月期间的孕妇禁用。

以下情况禁用：1.对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂已知过敏者。2.对使用乙酰水杨酸或其他NSAID（非甾体类抗炎药）后3.曾出现哮喘、鼻炎、血管神经性水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片。4.活动性消化性溃疡5.严重肝功能不全者6.非透析严重肾功能不全者7.儿童和年龄小于15岁的青少年8.孕妇或哺乳者

本品主要成分为醋氯芬酸。

本品主要成份为美洛昔康，化学名为4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物，化学名为4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物，分子量为结构式名：美洛昔康，分子式为C14H13N3O4S2，分子量为351.40。

本品为白色或类白色片。

本品为黄色片。

1.口服时必须整片吞服，勿嚼碎。2.有胃肠道疾病的患者或有消化道溃疡、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crobns病、系统性红斑狼疮（SLE）、卟啉病及造血和凝血功能障碍病史患者慎用或在密切监控下使用。3.轻度、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留、用利尿药治疗或其他同样有低血容量危险的患者慎用。4.服用非甾体消炎药后出现头晕和中枢神经系统其它障碍的患者应避免开车或从事机械操作。5.长期服用非甾体抗炎镇痛药患者应经常检查，以防对肝肾功能和血细胞计数的不良影响。6.不推荐儿童使用。

1.与使用其他NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用美洛昔康片应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用美洛昔康片。对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康片。NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病综合症病人、明显的肾疾病患者、使用利尿剂治疗的病人、以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人。在治疗初期对上述病人的利尿容量和肾功能应仔细监控。2.与使用大部分其他NSAID一样，偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数升高者，大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的，应停用美洛昔康片进行追踪检查。对于临床稳定的肝硬化病人剂量可以不减。3.因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差，故应仔细监护。与使用其它NSAID一样，对可能有肾、肝及心功能不全的老年患者，用药应加小心。4.药物对人驾车和使用机械的能力的影响未做过专门的研究。然而，当不良反应如眩晕和嗜睡出现时，建议限制这些活动