50mg/片。

陕西恒诚制药有限公司

国药准字H20041480

骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗

口服，用至少半杯水送下，可与食物同服。

成人：每日两次，每次1~2片（50~100mg），或遵医嘱。每日推荐最大剂量为4片（200mg）。

肝功能不全病人：具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量，推荐初始剂量为每天2片（100mg）。

肾功能不全病人：轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量，但应慎重。

口服，一次0.05-0.1g，每日二次，餐后服用。最大单次剂量不超过100mg，疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。

据国外研究资料报道：

主要出现胃肠道不良反应（消化不良、腹痛、恶心和腹泻）。最常见的是消化不良（7.5%）和腹痛（6.2%）。

1．常见（>1/100）

胃肠道系统失调：消化不良、腹痛、恶心和腹泻。

肝和胆：肝酶升高。

2．偶见（1/100-1/1000）

一般：头晕。

胃肠道系统：胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。

皮肤：瘙痒、皮疹和皮炎。

代谢和营养：尿素氮和肌酐升高。

3．罕见（<1/1000）

一般：头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加。

血液：贫血、粒细胞减少、血小板减少，中性粒细胞减少。

心血管：水肿、心悸、腓肠肌痉挛，潮红、紫癜。

中枢和外周神经系统：感觉障碍、震颤。

胃肠道系统障碍：胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。

泌尿系统障碍：间质性肾炎。

皮肤：湿疹。

代谢和营养：碱性磷酸酶升高，高钾血症。

精神病学：抑郁、多梦、嗜睡、失眠。

眼睛：异常视觉。

其它：味觉倒错、脉管炎。

如其它的NSAIDs，可能发生严重的皮肤粘膜的超敏反应。

胃灼热、恶心、胃痛。但症状都很轻微、短暂，很少需要中断治疗。极少情况下，患者服药后出现过敏性皮疹。即使使用尼美舒利未产生上述副作用，也须注意到本品如同其它非甾体的消炎药一样，可能产生头晕、欲睡、胃疡或肠胃出血以及史蒂文斯一约翰逊（Stevens－Johnson）综合症。

1.已知对本品过敏的患者。

　　2.服用阿司匹林或其它非甾体抗炎药后引起哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

　　3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABC），围手术期疼痛的治疗。

　　4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

　　5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

　　6.重度心力衰竭患者。

1.对本品或其它非甾体抗炎药过敏者。 2.胃肠道出血或消化性溃疡活动期患者。 3.严重肾功能不全患者。 4.肝功能不全的患者禁用。

本品主要成分为醋氯芬酸，化学名2-[（2.6一二氯苯基）氨基]苯乙酰氧基乙酸

尼美舒利。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为胶囊剂，内含有白色或淡黄色至黄色的颗粒或粉末。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史，既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药，老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

4.针对多种COX-2选择或非选择NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加。其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险，有心血管疾病或心血疾病危险因素，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征心及如果发生应采取的步骤。

患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加，服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效，高血压患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品，在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。

7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应、例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN），这些严重事件可在没有征兆的情况下出现，应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

1.本品可与阿司匹林和其它非甾体抗炎药有交叉过敏反应。 2.有出血性疾病、胃肠道疾病、接受抗凝血剂治疗或抗血小板聚集药物的患者应慎用。 3.本品通过肾脏排泄，如有肾功能不全，应根据内生肌酐清除率相应调整用药剂量。 4.在服用本品之后，如出现视力下降，应停止用药，进行眼科检查。 5.将本品放置于儿童不易接触的地方。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。