醋氯芬酸片
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药品对比

药品信息

醋氯芬酸片

酮洛芬缓释胶囊

规格

50mg/片。

0.1gx10粒x2板/盒
生产企业

陕西恒诚制药有限公司

山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
批准文号

国药准字H20041480

国药准字H20020110
说明
适应症

骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

用于各种关节炎:类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风等的关节痛、肿以及各种疼痛,如痛经、牙痛、手术后痛等。

用法用量

口服,用至少半杯水送下,可与食物同服。

成人:每日两次,每次1~2片(50~100mg),或遵医嘱。每日推荐最大剂量为4片(200mg)。

肝功能不全病人:具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量,推荐初始剂量为每天2片(100mg)。

肾功能不全病人:轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量,但应慎重。

成人,用餐时口服。常用量为: 1、每日2次,每次75mg(1粒)或0.1g(1粒); 2、每日1次,每次0.2g(75mg3粒;0.1g2粒;0.2g1粒)。

副作用

据国外研究资料报道:

主要出现胃肠道不良反应(消化不良、腹痛、恶心和腹泻)。最常见的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。

1.常见(>1/100)

胃肠道系统失调:消化不良、腹痛、恶心和腹泻。

肝和胆:肝酶升高。

2.偶见(1/100-1/1000)

一般:头晕。

胃肠道系统:胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。

皮肤:瘙痒、皮疹和皮炎。

代谢和营养:尿素氮和肌酐升高。

3.罕见(<1/1000)

一般:头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加。

血液:贫血、粒细胞减少、血小板减少,中性粒细胞减少。

心血管:水肿、心悸、腓肠肌痉挛,潮红、紫癜。

中枢和外周神经系统:感觉障碍、震颤。

胃肠道系统障碍:胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。

泌尿系统障碍:间质性肾炎。

皮肤:湿疹。

代谢和营养:碱性磷酸酶升高,高钾血症。

精神病学:抑郁、多梦、嗜睡、失眠。

眼睛:异常视觉。

其它:味觉倒错、脉管炎。

如其它的NSAIDs,可能发生严重的皮肤粘膜的超敏反应。

1.胃肠道反应较常见,如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等,严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。 2.过敏反应:过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。 3.眼:视力模糊、视网膜出血 4.心血管系统:心律不齐、血压升高、心悸。 5.中枢神经系统:头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。 6.肝肾:肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病 。 7.血液系统:鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。

禁忌

1.已知对本品过敏的患者。

  2.服用阿司匹林或其它非甾体抗炎药后引起哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

  3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABC),围手术期疼痛的治疗。

  4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

  5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

  6.重度心力衰竭患者。

1.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者。 2.有活动性消化性溃疡者。

成分

本品主要成分为醋氯芬酸,化学名2-[(2.6一二氯苯基)氨基]苯乙酰氧基乙酸

本品主要成分为酮洛芬。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

本品为硬胶囊,内容物为类白色球形小丸。

注意事项

1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史,既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药,老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

4.针对多种COX-2选择或非选择NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加。其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险,有心血管疾病或心血疾病危险因素,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征心及如果发生应采取的步骤。

患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加,服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效,高血压患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品,在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应、例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN),这些严重事件可在没有征兆的情况下出现,应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

1.交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛; 2.有下列情况者应慎用: (1)哮喘,用药后可加重; (2)心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者,用药后可加重水钠潴留,甚至导致心、肝、肾功能衰竭。 (3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重; (4)有消化道溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡; 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。