0.1g

河南诺美药业有限公司

国药准字H20050253

本品适用于骨关节炎﹑炎风湿关节炎﹑强直性脊椎炎引起的疼痛和炎症的症状治疗。

用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；④对成人和儿童的发热有解热作用。

温水分散后，或直接口服，用至少半杯水送下，可与食物同服。成人每日两次，每次1片(100mg)或遵医嘱。每日推荐最大剂量为4片

（1）成人常用量：①关节炎，一日75～150mg，分3次服，疗效满意后可逐渐减量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小时1次。（2）小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。

据国外研究资料报道：

主要出现胃肠道不良反应（消化不良、腹痛、恶心和腹泻）。最常见的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。

1．常见(＞1/100)

胃肠道系统失调：消化不良、腹痛、恶心和腹泻。

肝和胆：肝酶升高。

2、偶见(1/100-1/1000)

一般：头晕。胃腑道系统：胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。

皮肤：瘙痒、皮疹和皮炎。

代谢和营养：尿素氮和肌酐升高。

3、罕见(＜1/1000)

一般：头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加。

血液：贫血、粒细胞减少、血小板减少．中性粒细胞减少。

心血管：水肿、心悸、腓肠肌痉挛，潮红，紫癜。

中枢和外周神经系统：感觉障碍、震颤。

胃肠道系统障碍：胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。

泌尿系统障碍：间质性肾炎。

皮肤：湿疹。

代谢和营养：碱性磷酸酶升高、高钾血症。

精神病学：抑郁．多梦、嗜睡、失眠。

眼睛：异常视觉。

其它：味觉倒错、脉管炎。

如其它的NSAIDs，可能发生严重的皮肤粘膜的超敏反应。

①胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；②神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；③引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；④其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。

已知对醋氯芬酸以及其他非甾体类药物过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

醋氯芬酸。

详见说明书。

本品为白色或类白色片。

本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色。

1.有胃肠道疾病的患者和有消化道溃疡、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crohn’s病、系统性红斑狼疮（SLE）、卟啉病及造血和凝血障碍病史者应慎用或在密切监控下使用。

2.轻、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留倾向的患者应慎用。

3.这些患者使用NSAIDs，可导致肾功能衰竭和体液潴留。用利尿药治疗或其它同样有低血容量危险的患者也应慎用。

4.老年患者一般更容易出现副作用，应慎用。

5.在治疗期间，很多时候患者无前兆症状或明显的病史，结果出现严重的胃肠出血和/或穿孔。老年患者更可能造成肾、心血管和肝功能损害。

6.长期使用NSAIDs治疗的患者应经常检查以作预防（如：肝、肾功能和血细胞计数）。

7.服用NSAIDs后出现头晕和中枢神经系统其它障碍的患者应避免开车和从事机械操作。

（1）有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。（2）双氯芬酸钠肠溶片因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。