1.34mgx12粒/盒

南京先声东元制药有限公司

国药准字H20010069

本品为抗组胺药，用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及皮肤瘙痒症，亦可用于支气管哮喘的抗过敏治疗。

1.过敏性鼻炎；2.荨麻疹；3.皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。

口服，每日2次。12岁以上儿童及成人：起始量为每次1粒(含氯马斯汀1mg)，若病情需要，剂量可适当增加至每日3～4粒。

成人:口服，每次10mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。儿童：7岁以上儿童，口服，每次10mg，每日2次。

部分患者服药后可出现嗜睡、头晕、乏力、口干、食欲不振、恶心等现象，服药过量可产生精神症状。

成人：临床试验:总病例数1446例中，报告有不良反应的137例(9.5%)，主要为困倦83例(5.7%)，口渴16例(1.1%)，恶心12例(0.8%)，胃痛7例(0.5%)，腹泻7例(0.5%)，胃部不适感6例(0.4%)，疲倦感4例(0.3%)，呕吐4例(0.3%)等。此外，临床检查值异常中怀疑与本品有关的，总病例1225例中有64例(5.2%)，主要为1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%)，1020例中尿潜血11例(1.1%)，1130例中γ-GTP上升10例(0.9%)，1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用状况调查:总病例4453例中，报告有不良反应的有89例(2.0%)，其主要包括困倦59例(1.3%)等。儿童：儿童特别使用状况调查:儿童患者(5岁以上，15岁以下)1316例中，报告有不良反应的为14例(1.1%)，主要为困倦5例(0.4%)，口渴2例(0.2%)，荨麻疹2例(0.2%)等。临床试验:在III期临床试验的615例儿童患者(7岁以上15岁以下)中，报告有不良反应的为14例(2.3%)。主要为困倦5例(0.8%)，肝功能异常2例(0.3%)，AST(GOT)上升2例(0.3%)等。出现不良反应时，应采取停药等适当处理。其余详见内部说明书。

1．对本品或其他化学结构相似的抗组胺药过敏者禁用。 2．婴幼儿禁用。

对本品的成分有过敏史的患者。

本品主要成分为富马酸氯马斯汀。

主要成分:苯磺贝他斯汀。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

苯磺贝他斯汀。

1．妊娠及哺乳期慎用。 2．服药期间不宜驾驶、从事高空及有危险的作业。 3．本品不宜与乙醇、中枢神经抑制药如催眠药、镇静药、安定类等同时服用。 4．老年人(60岁以上)服用本品时可能引起头晕、镇静及低血压等现象。 5．患有下列病者（如眼内压升高、甲亢、心血管疾病及高血压病、溃疡病、前列腺肥大和尿路梗阻等）慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.有肾功能障碍患者应慎重给药，可能使本品的血中浓度上升，并可能持续维持高血药浓度，因此应从低剂量(例如1次量5mg)开始慎重给药，出现异常时采取适当的措施，如减量，停药等。2.重要的基本注意事项(1)因可能引起困倦，服用本品的患者，在进行汽车驾驶等伴有危险的机械操作时，应加以注意。(2)长期接受类固醇疗法的患者，想通过本品的使用来减少类固醇剂量时，应严格管理缓慢进行。(3)对季节性患者，应考虑多发季节因素，最好在发病季节到来之前开始给药，并持续到多发季节结束。(4)使用本品不见效果时，应注意不要盲目长期服用。