药品对比 |
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药品信息 |
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规格 |
10mg*20片(亚邦桑克) |
每粒装0.42g |
生产企业 |
江苏亚邦爱普森药业有限公司 |
浙江施强制药有限公司 |
批准文号 |
国药准字H20080420 |
国药准字Z20060462 |
说明 | ||
适应症 |
用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。 |
温肾、壮阳、益精、祛风湿。用于肾阳虚,症见神疲乏力,精神不振,腰膝酸软,少腹阴器发凉,精冷滑泄,肢冷尿频,性欲低下,功能性勃起功能障碍等。亦可用于改善类风湿关节炎肾阳不足、风寒痹阻证引起的关节疼痛、肿胀症状。 |
用法用量 |
由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50毫克,之后给予维持剂量一日20毫克。在使用赫派(来氟米特片)治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。 |
口服。一次3粒,一日3次。疗程4周。 |
副作用 |
主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程中应加以注意。 |
少数患者出现皮肤过敏、恶心、胃胀、胃脘灼热感。 |
禁忌 |
对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。 |
尚不明确。 |
成分 |
来氟米特。 |
黑蚂蚁、淫羊藿、枸杞子、蛇床子。 |
性状 |
本品为白色或类白色片。 |
本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末;味苦、微麻、甜。 |
注意事项 |
1、临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2、严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以内,继续观察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之间(80-120U/L),减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间,应中断治疗。③ |
1.阴虚火旺者或有药物过敏史、过敏体质者请在医生指导下服用。 2.恶心、呕吐、头晕等不适症状者,饭后、减量服用,或遵医嘱。 3.在用于改善类风湿关节炎肾阳不足、风寒痹阻证引起的关节疼痛、肿胀症状时,可根据病情同时应用MTX、强的松等。 |