来氟米特片
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药品对比

药品信息

来氟米特片

青鹏软膏

规格

10mg*20片(亚邦桑克)

20g(金诃)
生产企业

江苏亚邦爱普森药业有限公司

金诃藏药股份有限公司
批准文号

国药准字H20080420

国药准字Z63020274
说明
适应症

用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。

藏医:活血化瘀,消炎止痛。用于痛风、风湿、类风湿关节炎,热性"冈巴"、"黄水"病变引起的关节肿痛、扭挫伤肿痛、皮肤瘙痒、湿疹。中医:活血化瘀,消肿止痛。用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎。

用法用量

由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50毫克,之后给予维持剂量一日20毫克。在使用赫派(来氟米特片)治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

外用,取本品适量涂于患处,一日2次。

副作用

主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程中应加以注意。

尚不明确。

禁忌

对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

尚不明确。

成分

来氟米特。

棘豆、亚大黄、铁棒锤、诃子(去核)、毛诃子、余甘子、安息香、宽筋藤、人工麝香。

性状

本品为白色或类白色片。

本品为浅黄色软膏。气微,味苦、甘。

注意事项

1、临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2、严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以内,继续观察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之间(80-120U/L),减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间,应中断治疗。③

1、请勿口服,放在儿童触及不到之处。2、破损皮肤禁用。3、孕妇禁用。4、运动员慎用。5、本品仅供外用,不可内服。