10mg

苏州长征-欣凯制药有限公司

国药准字H20000550

本品适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。

由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合I期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg（5片），之后给予维持剂量一日20mg（2片）。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

口服。成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。饭后服用。

1.主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶（ALT和AST）升高、脱发、皮疹等。

2.在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等，以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显，在应用过程汇总应加以注意。

1．恶心、胃痛，纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见，其中3.5%需为此撤药。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高，有的合并出血，甚至穿孔。

2．中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿，皮疹或瘙痒等。

3．肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征)，皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神紧张等。

对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

对本品过敏、消化性溃疡、慢性胃病患者禁用。

本品主要成份是来氟米特。

本品主要成份及化学名称为：本品主要成份为吡罗昔康，其化学名为2-甲基-4-羟基-N-（2-吡啶基）-2H-1,2-苯并噻嗪-3 甲酰胺-1,1-二氧化物。

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣呈白色。

本品为类白色至微黄绿色片、薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后显类白色或微黄绿色。

1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的SGPT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查SGPT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。

2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标的患者慎用。用药前及用药后每月检查SGPT，检测时间间隔视病人具体情况而定。

3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良的患者慎用。

4.准备生育的男性应该考虑中断治疗，同时服药消胆胺。

5.如果剂量过大或出现毒性时，可给予消胆胺或活性炭快速降低M1浓度。

1．交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者，对本品也可能过敏。

2．饭后给药或与食物或抗酸药同服，以减少胃肠刺激。

3．一日量超过20mg时，发生胃肠溃疡的危险明显增加。

4．一般在用药开始后7～12天，还难以达到稳定的血药浓度，因此，疗效的评定常须在用药2周后。

5．用药期间如出现过敏反应、血象异常、视力模糊、精神症状、水潴留及严重胃肠反应时，应立即停药。

6．下列情况应慎用：

(1)有凝血机制或血小板功能障碍时；

(2)哮喘；

(3)心功能不全或高血压；

(4)肾功能不全；

(5)老年人。

7．长期用药者应定期复查肝、肾功能及血象。

8．本品为对症治疗药物，必须同时进行病因治疗。

9．能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持续到停药后2周。术前和术后应停用。