药品对比 |
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药品信息 |
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规格 |
10mg |
50mg |
生产企业 |
苏州长征-欣凯制药有限公司 |
四川康特能药业有限公司 |
批准文号 |
国药准字H20000550 |
国药准字H51020345 |
说明 | ||
适应症 |
本品适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。 |
用于各种关节炎:类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛,如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。 |
用法用量 |
由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合I期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg(5片),之后给予维持剂量一日20mg(2片)。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。 |
口服成人常用量:1抗风湿,一次50mg,一日3~4次。最大用量一天200mg;2治疗痛经,一次50mg,每6~8小时1次,必要时可增至每次75mg。为避免对胃肠道刺激,应饭后服用,整个胶囊吞服。 |
副作用 |
1.主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。 2.在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等,以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程汇总应加以注意。 |
(1)胃肠道反应较常见,如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等,严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。(2)过敏反应:过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。(3)眼:视力模糊、视网膜出血。(4)心血管系统:心律不齐、血压升高、心悸。(5)中枢神经系统:头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。(6)肝肾:肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。(7)血液系统:鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。(8)其它:水潴留(体重增加快、尿量减少、面部水肿等)、口腔炎、多汗等。 |
禁忌 |
对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。 |
1对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者2有活动性消化性溃疡者。 |
成分 |
本品主要成份是来氟米特。 |
本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为酮洛芬,其化学名为α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸 |
性状 |
本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。 |
本品为肠溶胶囊,类容物为白色粉末。 |
注意事项 |
1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的SGPT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查SGPT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。 2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标的患者慎用。用药前及用药后每月检查SGPT,检测时间间隔视病人具体情况而定。 3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良的患者慎用。 4.准备生育的男性应该考虑中断治疗,同时服药消胆胺。 5.如果剂量过大或出现毒性时,可给予消胆胺或活性炭快速降低M1浓度。 |
(1)交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。(2)有下列情况者应慎用:①哮喘,用药后可加重;②心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者,用药后可加重水钠潴留,甚至导致心、肝、肾功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重;④有消化道溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡;(3)本品为治疗关节炎的对症药物,用药数天至1周见效,达最大疗效需连续用药2~3 |