来氟米特片
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药品对比

药品信息

来氟米特片

雷公藤多苷片

规格

10mg*40片

10mg*50片
生产企业

福建汇天生物药业有限公司

浙江优胜美特中药有限公司
批准文号

国药准字H20050175

国药准字Z33020778
说明
适应症

成人类风湿性关节炎。

祛风解毒、除湿消肿、舒筋通络。有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作用。用于风湿热瘀,毒邪阻滞所致的类风湿性关节炎,肾病综合症,自塞氏三联症,麻风反应,自身免疫性肝炎等。

用法用量

睡前口服,每日一次,每次20毫克(2片)。

使用本药治疗期间,可继续使用非甾体类抗炎镇痛药或低剂量皮质类固醇药物。

口服。按体重每lk克每日l~1.5毫克,分三次饭后服。或遵医嘱。

副作用

主要表现为:白细胞下降、瘙痒、食欲下降、乏力、头晕、腹泻、轻度肝损伤、皮疹和恶心等。

国外同类药物进行Ⅲ期临床试验时,1-3%的患者出现如下不良反应:

全身性:脓肿,囊肿,发烧,颈痛,不适和骨盆痛;

心血管:心绞痛,偏头痛,心悸,心动过速,静脉曲张,脉管炎和血管舒张;

消化系统:胆结石,结肠炎,便秘,食管炎,气胀,黑便,咽炎,唾液腺肥大,牙龈炎,口腔炎和牙齿排列不整齐;

内分泌:糖尿病和甲状腺功能亢进;

血液和淋巴系统:贫血(缺铁性贫血)和紫癜;

代谢和营养:肌酸磷酸激酶活性升高,高血糖和高血脂;

肌肉骨骼系统:关节炎,骨坏死,骨痛,粘液囊炎和肌肉痉挛;

呼吸系统:肺部不适,气喘,呼吸困难和鼻出血;

神经系统:焦虑,抑郁,口干,失眠,神经痛,神经炎,睡眠紊乱,出汗和眩晕;

皮肤和附属物:痤疮,接触性皮炎,真菌性皮炎,毛发变色,单纯性疱疹,带状疱疹,斑丘疹,指甲异常,皮肤变色,皮肤异感,皮肤小结,皮下结和皮肤溃疡;

泌尿生殖系统:蛋白尿,血尿,膀胱炎,排尿困难,前列腺炎和尿频,月经不调,阴道念珠菌病;

感官:视力模糊,白内障,眼部不适,结膜炎,味觉倒错。

1.消化系统:口干、恶心、呕吐、乏力、食欲不振、腹胀、腹泻、黄疸、转氨酶升高;严重者可出现急性中毒性肝损伤、胃出血。2.血液系统:白细胞、血小板下降;严重者可出现粒细胞缺乏和全血细胞减少。3.泌尿系统:少尿或多尿、水肿、肾功能异常等肾脏损害;严重者可出现急性肾功能衰竭。4.心血管系统:心悸、胸闷、心律失常、血压升高或下降、心电图异常。5.生殖、内分泌系统:女子月经紊乱、月经量少或闭经;男子精子数量减少、活力下降。6.神经系统:头昏、头晕、嗜睡、失眠、神经炎、复视。7.其他:皮疹、瘙痒、脱发、面部色素沉着。

禁忌

以下患者禁用:

1.对来氟米特及其代谢产物过敏者;

2.孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女。

【注意事项】

1.严重免疫缺陷病人,骨髓发育不良者,乙型或丙型肝炎患者,严重或无法控制感染患者和活疫苗免疫时不宜使用本品。

2.准备生育的男性应考虑停止治疗,同时服用消胆胺或活性炭。

3.如来氟米特使用过程中,出现罕见不良反应,如骨髓抑制,斯-约二氏综合症,毒性表皮坏死,停止服用来氟米特,同时服用消胆胺或活性炭,降低血浆中M1水平。

4.来氟米特使用过程中,可出现一过性丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,故服用初期,应每月检测一次ALT。如ALT升高在正常值2倍以内([80U/L),继续观察:如ALT升高在正常值2倍~3倍(80~120U/L),减半量服用,继续观察。若ALT继续升高或仍然维持在80~120U/L,应中断治疗;如ALT大于正常值3倍以上(]120U/L),应停药,且进行消胆胺或活性炭治疗。停药后,ALT恢复正常,可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人不会出现ALT再次升高。

5.服用期间出现白细胞下降,如白细胞>3×109/L,继续服用观察;如白细胞在2×109/L~3×109/L之间,减半观察,继续用药期间,多数病人可恢复正常,若复查白细胞仍低于3×109/L,则中断治疗;如白细胞<2×109/L,中断治疗。

6.如患者有血液异常病史或肾功能和肝功能不全患者,使用本品时应慎重,经常进行血液和临床检测。

7.如果剂量过大或出现毒性时。可给予消胆胺或活性炭加以消除。具体方法:口服消胆胺3次/日,每次8克,连续服用11天,1天M1血浆浓度降低约40%,2天降低约49%~65%,11天降低约0.02ug/mL。或者通过胃管或口服给予活性炭(混悬液),每6小时50克,1天M1血浆浓度降低约37%,2天降低约48%。

1.儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用。2.心、肝、肾功能不全者禁用;严重贫血、白细胞和血小板降低者禁用。3.胃、十二指肠溃疡活动期患者禁用。4.严重心律失常者禁用。

成分

本品主要成分为来氟米特。

雷公藤多甙。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

本品为浅黄色片,味微苦、涩。

注意事项

1.严重免疫缺陷病人,骨髓发育不良者,乙型或丙型肝炎患者,严重或无法控制感染患者和活疫苗免疫时不宜使用本品。 2.准备生育的男性应考虑停止治疗,同时服用消胆胺或活性炭。 3.如来氟米特使用过程中,出现罕见不良反应,如骨髓抑制,斯-约二氏综合症,毒性表皮坏死,停止服用来氟米特,同时服用消胆胺或活性炭,降低血浆中M1水平。 4.来氟米特使用过程中,可出现一过性丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,故服用初期,应每月检测一次ALT。如ALT升高在正常值2倍以内([80U/L),继续观察:如ALT升高在正常值2倍~3倍(80~120U/L),减半量服用,继续观察。若ALT继续升高或仍然维持在80~120U/L,应中断治疗;如ALT大于正常值3倍以上(]120U/L),应停药,且进行消胆胺或活性炭治疗。停药后,ALT恢复正常,可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人不会出现ALT再次升高。 5.服用期间出现白细胞下降,如白细胞>3×109/L,继续服用观察;如白细胞在2×109/L~3×109/L之间,减半观察,继续用药期间,多数病人可恢复正常,若复查白细胞仍低于3×109/L,则中断治疗;如白细胞<2×109/L,中断治疗。 6.如患者有血液异常病史或肾功能和肝功能不全患者,使用本品时应慎重,经常进行血液和临床检测。 7.如果剂量过大或出现毒性时。可给予消胆胺或活性炭加以消除。具体方法:口服消胆胺3次/日,每次8克,连续服用11天,1天M1血浆浓度降低约40%,2天降低约49%~65%,11天降低约0.02ug/mL。或者通过胃管或口服给予活性炭(混悬液),每6小时50克,1天M1血浆浓度降低约37%,2天降低约48%。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.服药期间可引起月经紊乱,精子活力及数目减少,白细胞和血小板减少,停药后可恢复。2.有严重心血管病和老年患者慎用。