来曲唑片
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药品对比

药品信息

来曲唑片

醋酸甲羟孕酮片

规格

2.5mg

0.25gx30片
生产企业

江苏恒瑞医药股份有限公司

北京斯利安药业有限公司
批准文号

国药准字H19991001

国药准字H11021562
说明
适应症

本品用于抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。

本品可用于月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。

用法用量

口服,每次2.5mg(1片),口服,每天一次。老年患者﹑轻中度肝功能损害﹑肌酐清除率≥10ml/min的患者无须调整剂量。

1.功能性闭经:口服,一日4-8mg(2-4片),连服5-10 天。 2.子宫内膜癌:口服,一次100mg(50片),一日3次,或口服500mg(250片)每日1-2次,作用肌内注射后的维持量。

副作用

骨骼肌疼痛、恶心、头痛、关节疼痛、疲劳、呼吸困难、咳嗽、便秘、呕吐、腹泻、胸痛、病毒感染、面部潮红、腹痛等。

个别妇女有不规则出血。治疗肿瘤时,治疗剂量大可出现类柯兴氏症。长期应用肝功能异常。

禁忌

1.对本品及其辅料过敏者禁用。

2.绝经前妇女慎用。

3.严重肝肾功能损伤者慎用。

肝、肾功能不全者,脑梗塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎等血栓病史患者,未确诊的性器官出血,尿路出血,对本品过敏者禁用。

成分

本品主要成份为来曲唑。

醋酸甲羟孕酮。

性状

本品为白色或类白色片。

本品为双凸、椭圆形白色片。

注意事项

1.本品应用于绝经后妇女,如孕妇需使用本品,应注意本品对胎儿的潜在危险(动物实验证明本品具有胚胎毒性)。

2.少数患者出现肝脏生化指标异常,而与肝转移无关。

3.特殊的群体少儿、老人和人种在研究群体中(成人35岁至80岁以上),年龄不同未见药物动力学参数变化。来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。肾功能不全者对肾功能不同的志愿者(24小时排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg单剂量来曲唑,肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外,347例晚期乳腺癌病人,约半数服用2.5mg来曲唑,半数服用0.5mg来曲唑,肾功能损伤(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影响来曲唑的血药浓度。肝功能不全者对不同程度的肝功能障碍受试者(如肝硬化、Child-Pugh-ClassificationAandB)进行的调查研究表明,中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%,但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(见剂量和服法、肝损伤)。

4.运动员慎用。。

心脏病、癫痫、抑郁症、糖尿病、偏头痛、哮喘慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。