80mg

桂林华信制药有限公司

国药准字H20080820

本品适用于治疗轻﹑中度原发性高血压。

原发性高血压，心绞痛。

1、高压高、低压不高（高压＞140mmhg，低压＜90）

2、脉压差大（脉压差＞50）的高血压

3、年龄大于50岁的高血压：动脉硬化、动脉斑块等

4、夜间血压高的人群：夜间血压控制不好，包括心慌失眠

5、氨氯地平、硝苯地平的副作用人群

1.推荐剂量:本品80mg，每天一次。剂量与种族﹑年龄﹑性别无关。

2.可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。

3.用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。

4.肾功能不全(严重肾衰见禁忌)及非胆管源性﹑无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。

6.缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

1. 原发性高血压

成人常用剂量为2-4mg/次，早饭后口服，并应根据年龄及症状适当增减。效果不佳时，可将剂量增加至8mg/次，1日1次。

重症高血压患者常用剂量为4-8mg/次，1日1次。

2. 心绞痛

成人常用剂量为4mg/次，1日2次，早晚各1次，饭后口服，并应根据年龄及症状适当增减剂量。

1.文献报道本品不良反应发生率为7.1%，与安慰剂相似。

3.常见的不良反应为头痛和水肿，一般程度轻微且呈一过性，多数患者可以耐受。与ACEⅠ相比，干咳的发生率明显减少。其他不良反应包括腹泻、偏头痛，偶尔导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等，极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。

对盐酸贝尼地平从注册临床试验至1997年10月期间的使用情况进行了调查研究，总样本量为4679例。其中发生不良反应及临床检验值异常 的分别为219例(发生率为4.7%)、361例。主要不良反应有心悸24例(0.5%)、颜面潮红22例(0.5%)、头痛20例(0.4%)等。

1.严重不良反应

肝功能损害、黄疸(频率不明)：有时会出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等的肝功能损害及黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。

2.其他不良反应

详见说明书

1.对任何成分过敏者。

2.妊娠(见妊娠和哺乳)。

4.对严重肾功能衰竭(肌酐清除率。

心源性休克患者(有可能使症状恶化)

孕妇或可能处于妊娠期的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)

本品主要成分:缬沙坦。

本品活性成份为盐酸贝尼地平。

辅 料：乳糖、玉米淀粉、聚乙烯醇、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇、黄氧化铁、红氧化铁

本品为白色片。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色

1.低钠和/或血容量不足。极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂)，应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。

2.肾动脉狭窄。12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天，没有引起肾血流动力学﹑肌酐﹑尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议进行监测确保安全。

3.肾功能不全。肾功能不全患者不需要调整剂量。

4.肝功能不全。 肝功能不全患者不需要调整剂量。轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。缬沙坦主要以原型从胆汁排泄，胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学)，对这类患者使用缬沙坦应特别小心。 与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶﹑操纵机器时应小心。

1.慎重用药(下述患者应慎重用药)

①血压过低患者

②严重肝功能损害患者(有可能使肝功能损害恶化)

③高龄患者(参照【老年用药】项)

2.重要的基本注意事项

①突然停用钙拮抗剂，有症状恶化的病例报告，因此停用本品时，应逐渐减量并注意观察。无医师指导下患者不得擅自停止服药。

②服用本品有可能引起血压过度降低，出现一过性意识消失等。若出现此类症状，应进行减量或停药等适当处置。

③有时会出现降压作用引起的眩晕等，因此从事高处作业及驾驶汽车等伴有危险性的机械操作时应予以注意。

3.用药须知

①分割使用时

分割后应尽快服用(分割后应避光保存并在60日内服用)。

②发药时

对 于PTP 包装的药物，应指导患者从PTP 板中取出药物后服用(据报道，曾有患者因误服PTP 板，造成其坚硬锐角部刺入食道粘膜，继而引起穿 孔，并发纵隔炎等严重合并症)。

4 . 其他注意事项

据报道，进行CAPD? (持续性不卧床腹膜透析)的患者，有时透析排液呈白浊状，故应注意与腹膜炎等的鉴别。