1mg(以格拉司琼计)

山东淄博新达制药有限公司

国药准字H20020253

止吐药。用于：

1．细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；

2．预防和治疗手术后的恶性呕吐。

全胃肠促动力药。主要用于功能性消化不良，X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适，症状为早饱，饭后饱胀、食量减退、胃胀、嗳气过多、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉（上腹部灼痛）。另可用于轻度反流性食管。

本品通过口服给药，与静脉、肌肉注射给药配合使用，

①成人：剂量一般为每次1mg，每天2次。

②儿童：剂量为每次20μg／kg，每天2次。一般于化疗前1小时服用，第二次为12小时后服用。

(1)每日最高服药剂量为30mg（即6片）。 (2)成人：根据病情的程度，每日总量15-30mg(即3-6片），分2-3次给药，每次5mg(即1片)（剂量可以加倍）。 (3)体重为25-50公斤的儿童：最大剂量为5mg(即1片)，每日四次。可口服片剂或口服混悬液。 (4)体重为25公斤以下的婴儿及儿童：每次0,2mg/Kg体重，每日三到四次。最好选用混悬液。 (5)建议尽量避免与西柚汁一起服用。 (6)在肾功能不全时，建议减半日用量。

常见不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘及胃肠道功能紊乱，偶有短暂性无症状肝转氨酶增高。上述反应轻微，无须特殊处理。

1.偶见瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻，可减半剂量； 2.偶有过敏、轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道； 3.罕见可逆性肝功能异常，可伴或不伴胆汁郁积； 4.男性乳房女性化和乳溢，大规模监测研究发生率（<0.1％）未超过普通人群的常见值，停药后可逆。其因果关系尚不明确； 5.罕见影响中枢神经系统，即惊厥性癫痫、锥体外系反应和尿频。

1．对本品或有关化合物过敏者禁用。

2．胃肠道梗阻者禁用。

1.已知对本品过敏者禁用。 2.禁止同时口服或非肠道使用强效抑制剂CYP3A4酶的药物，包括：三唑类抗真菌药；大环内酯类抗生素；HIV蛋白酶抑制剂；萘法唑酮。 3.心脏病、心律失常、QT间期延长者禁用，禁止与引起QT间期延长的药物一起用；有水、电解质紊乱的患者禁用，特别是低血钾和低血镁者禁用；心动过缓者禁用；先天QT延长或有先天QT间期延长综合症家族史者禁用；肺、肝、肾功能不全的病人禁用。4.禁用于增加胃肠道动力可造成危害的疾病（如胃肠梗阻）患者。5.对早产新生儿，不建议使用本品治疗。

本品主要成分是盐酸格拉司琼，其化学名称为1-甲基-N-(内向-9-甲基-9-氮质双环[3, 3, 1] 壬烷-3-基)-IH-吲哚-3-甲酰胺盐酸盐。

本品主要成份为西沙必利。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒。

本品为白色片。

①本品对化疗、放疗所致呕吐起预防作用，首剂在化疗前1小时服用。②本药可减缓结肠蠕动，患者若有亚急性肠梗阻时，需严格观察。③高血压未控制的患者，日剂量不宜超过10mg，以免引起血压进一步升高。④致癌性研究资料显示，给予两性小鼠及大鼠极大量本品时(50mg/kg)(大鼠剂量于第59周时降至25mg/kg/日)，发现有肝细胞瘤及或腺瘤，于接受5mg/kg本品之大鼠亦发现有肝细胞增生，而于低剂量时(1mg/kg)时此种药物无诱发肝细胞增生的现象。⑤本品与食物同时服用时吸收略有延迟。

1.胃肠道运动增加可造成危害的病人，必须慎用，小于34周的早产儿应慎用； 2.在肝、肾机能不全时，建议减半开始日用量，这一剂量可根据治疗效果及可能的副作用适当调整； 3.在老年人，由于中度延长了清除半衰期，稳态血浆浓度一般会增高，故治疗剂量应酌减； 4.在服用其它药物和本来就有心血管疾病或患心律不齐潜在因素的病人中出现了QT-间期延长和/或torsade de points的个别病例，这与本品的关系尚不清楚，但在有可能导致QT-间期延长的病人如未调整的电解质（钾/镁）紊乱，先天性QT-间期延长或正在服用已知会产生QT-间期延长药物的病人服用时还是应当给予适当的考虑； 5.尽管在动物不影响胚胎形成，无原始的胚胎毒性，也无致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的头三个月应权衡利弊使用； 6.尽管经乳汁排泄的量很少，仍建议哺乳母亲勿用； 7.不影响精神运动性功能，不引起镇静和嗜睡。然而，可加速中枢神经系统抑制剂的吸收，如：巴比妥酸盐、酒精等，因此，同时给予应慎重。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。