1mg(以格拉司琼计)

山东淄博新达制药有限公司

国药准字H20020253

止吐药。用于：

1．细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；

2．预防和治疗手术后的恶性呕吐。

化滞止泻，用于饮食不节或水土不服引致的成人及小儿腹泻，属于湿热、食滞证者。症见：食欲不振，恶心呕吐，腹胀腹泻，消化不良。

本品通过口服给药，与静脉、肌肉注射给药配合使用，

①成人：剂量一般为每次1mg，每天2次。

②儿童：剂量为每次20μg／kg，每天2次。一般于化疗前1小时服用，第二次为12小时后服用。

每日3次，饭后服用。成人，每次3粒；11岁至14岁，每次2粒；8岁至10岁，每次1.5粒；5岁至7岁，每次1粒。

常见不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘及胃肠道功能紊乱，偶有短暂性无症状肝转氨酶增高。上述反应轻微，无须特殊处理。

通过实施临床验证结果得知本产品未发现任何不良反应。

1．对本品或有关化合物过敏者禁用。

2．胃肠道梗阻者禁用。

本产品并无任何禁忌事项。

本品主要成分是盐酸格拉司琼，其化学名称为1-甲基-N-(内向-9-甲基-9-氮质双环[3, 3, 1] 壬烷-3-基)-IH-吲哚-3-甲酰胺盐酸盐。

木馏油、阿仙粉、黄柏粉、甘草粉、陈皮粉。辅料为羟甲基纤维素钙、甘油、谁、桂皮粉。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒。

本品为黑棕色稍软的丸剂，气特异，有灼舌感。

①本品对化疗、放疗所致呕吐起预防作用，首剂在化疗前1小时服用。②本药可减缓结肠蠕动，患者若有亚急性肠梗阻时，需严格观察。③高血压未控制的患者，日剂量不宜超过10mg，以免引起血压进一步升高。④致癌性研究资料显示，给予两性小鼠及大鼠极大量本品时(50mg/kg)(大鼠剂量于第59周时降至25mg/kg/日)，发现有肝细胞瘤及或腺瘤，于接受5mg/kg本品之大鼠亦发现有肝细胞增生，而于低剂量时(1mg/kg)时此种药物无诱发肝细胞增生的现象。⑤本品与食物同时服用时吸收略有延迟。

1.服用时请注意以下事项：

（1）忌食辛辣刺激性食物及油腻不易消化食物。

（2）不宜在服药期间同时服用温补性中成药。

（3）心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医生指导下服用。

（4）严格按用法用量服用，未满五周岁的小儿不宜服用，老年体弱者应在医师指导下服用。

（5）服药3天后症状未改善，或出现其他严重症状时，应到医院就诊。

（6）对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

（7）本品性状发生改变时禁止使用。

（8）儿童必须在成人监护下使用。

（9）请将本品放在儿童不能接触的地方。

（10）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

2.保管、贮存与处理上的注意

（1）服用后请拧紧瓶盖，并保存于阴凉干燥处，避免阳光直射。

（2）为保证药效，避免误用，请勿将药丸换置于其他容器中。

（3）本药若误附着在皮肤时可用香皂与温水冲洗。