按C26H26F2N2计算 5mg

南京长澳制药有限公司

国药准字H20083695

脑血供不足 脑晕 椎动脉缺血 癫痫 偏头痛 脑血栓 耳鸣

癫痫： 对12岁以上儿童及成人的单药治疗：

1. 简单部分性发作

2. 复杂部分性发作

3. 续发性全身强直- 阵挛性发作

4. 原发性全身强直- 阵挛性发作

目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。

2岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) ：

1. 简单部分性发作

2. 复杂部分性发作

3. 续发性全身强直- 阵挛性发作

4. 原发性全身强直- 阵挛性发作

本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。

(1)包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周为1疗程。(2)特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。(3)间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。(4)偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg，每日两次。(5)脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5～10mg。

服用方法

为保证治疗剂量的维持，需监测病人体重，在体重发生变化时要核查剂量。（其余详见说明书）

1.最常见不良反应为，瞌睡和疲惫，某些患者还可出现体重增加或伴有食欲增加，这些反应常属一过性的。2.长期用药时，偶见下列严重的不良反应，抑郁症，有抑郁病史的女性患者尤其易发生此反应。锥体外系症状如运动徐缓，强直，静坐不能，口颌运动障碍， 震颤等，老年人较易发生。3.较少见的不良反应报道有：胃肠道反应：胃灼热，恶心，胃痛，中枢神经系统，失眠，焦虑。 4. 其它，溢乳，口干，肌肉疼痛及皮疹。

详见说明书。

本品禁用于有抑郁症病史，帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者。

禁用于已知对拉莫三嗪和本品中任何成分过敏的患者。

活性成份，盐酸氟桂利嗪。化学名：(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐分子式：C26H26F2N2·2HCI分子量：477.42。

本品主要成分为拉莫三嗪。

本品内容物为白色至微黄色粉末。

本品为淡黄色的方圆形片。一面压印“GSEE1”，另一面为多面形，压印 “ 50”。

(1)用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。(2)严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。(3)患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。(4)由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。(5)驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。