100毫升

天大药业(珠海)有限公司

国药准字H20058517

本品为粘液溶解剂，可用于伴有粘性痰的急性和慢性支气管或肺疾病的祛痰治疗。

本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难；慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿；轻到中度支气管哮喘。

1、成人及12岁以上的儿童：一次10ml(2汤匙)，每日2次 2、12岁以下的儿童依据病情建议采用如下治疗剂量： 3、6～12岁儿童：每次5ml(1汤匙)， 每日2～3次 4、2～6岁儿童： 每次2.5ml(1/2汤匙)，每日3次 5、1～2岁儿童： 每次2.5ml(1/2汤匙)，每日2次这一服法对于急性呼吸道疾病治疗和慢性病的初始治疗是适当的，14天后剂量可以减半。本品最好在进餐时间服用。

用量

除非医生特别处方，下述剂量一般推荐用于成人和6岁以上儿童：预防和长期治疗：

1-2揿，每日数次；

平均每日剂量1-2揿，每天3-4次。

6岁以下儿童同样适用于上述剂量。但对于该年龄人群至今尚无充分的用药经验，因此只能在医生监督下使用爱全乐定量气雾剂。如果患者需要逐渐增加剂量，则应确认是否需要其他合并治疗，同时每天总的剂量不得超过12揿。

重要说明

如果药物治疗不能产生明显的病情改善或导致患者病情恶化，应就诊以更改治疗计划。若发生急性或迅速恶化的呼吸困难，应立即就诊。可能需要额外增加肾上腺皮质激素，β-拟交感类药物或茶碱的治疗。对于急性或迅速恶化的呼吸困难，应立即寻求医疗救护。

这样的病例中，应考虑爱全乐250微克/2毫升吸入用溶液或爱全乐500微克/2毫升吸入用溶液治疗。

用法

必须正确使用定量气雾器才能达到良好的治疗效果。

爱全乐定量气雾剂只能用于吸入。

患者在吸入时最好坐下或站立。

初次使用定量气雾器前应先将气雾器活瓣揿动两次。

通常能很好耐受。轻微的上部胃肠道副作用偶有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐）过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，其中的某些病人通常对其他物质亦产生过敏。

在临床试验中最常见的非呼吸道的不良事件是头痛、恶心和口干。由于爱全乐全身吸收很少，其抗胆碱能副作用如心率增加和心悸、眼部调节障碍、胃肠道蠕动紊乱、尿潴留是很少见的，并且是可逆性的，但对已有尿道梗阻的者来讲可能增加其尿潴留的危险性。同其它吸入治疗一样，可观察到支气管扩张性咳嗽、局部刺激，而吸入刺激所产生的支气管收缩较少出现。眼部的不良反应：瞳孔扩大，眼压增高。闭角型青光眼慎用。 过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿，荨麻疹（包括巨型荨麻疹），喉痉挛和过敏反应均有报告，在一些病例中，存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏史。

已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。

对大豆卵磷脂或有关的食品如大豆和花生过敏者禁用爱全乐（Atrovent）气雾剂。这些患者可以使用不含大豆卵磷脂的爱全乐（Atrovent）的其它剂型如爱全乐（Atrovent）雾化吸入剂。对阿托品或其衍生物或本品其它成份过敏者禁用。

主要成分为盐酸氨溴索。

每喷含(8γ)-3a-羟基-8-异丙基-1aH,5aH-溴化托品(±)-托品酸盐(=异丙托溴铵)20微克。

无色澄明或几乎澄明液体。

本品在耐压容器中的药液为澄清无色液体，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

已知对盐酸氨溴索或其他配方成分高反应性者不宜使用。

①闭角性青光眼、前列腺肥大、幽门梗阻的患者禁用。　

②哺乳妇、孕妇及儿童慎用。 　　

③使用时注意勿误入眼部。 　　

④同其它吸入治疗一样，可观察到支气管扩张性咳嗽、局部刺激，而吸入刺激所产生的支气管收缩较少出现。 过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿，荨麻疹（包括巨型荨麻疹），喉痉挛和过敏反应均有报告，在一些病例中，存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏史。

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