0.1g(以C18H20FN3O4计)

江苏润邦药业有限公司

国药准字H20057398

本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染； 呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）等。

适用于12岁以上患者，用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染：慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎：由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎：由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。咽炎和扁桃体炎：由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染：由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化脓性链球菌引起。注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效，并能根除：对预防风湿热的疗效尚无报道。

口服，成人每次0.1～0.2g，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。

本品应与食物同服或饭后一小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。地红霉素用法用量表感染（轻、中度）剂量服药次数疗程（天）慢性支气管炎急性发作0.5g一天一次5-7急性支气管炎0.5g一天一次7社区获得性肺炎0.5g一天一次14咽炎和扁桃体炎0.5g一天一次10单纯性皮肤和软组织感染0.5g一天一次5-7

用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.1～5％之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。

3299例患者口服本药（0.5g/天）7~14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者（2.6%）因不良反应终止用药，其中35例（40%）是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验（口服本药0.5g/天，疗程5天）结果表明，35例患者（3.8%）因不良反应终止用药，其中15里（43%）是因恶心和腹痛终止用药。与本药治疗有关的不良反应如下“头痛（7.7%）、腹痛（7.1%）、腹泻（6.7%）、恶心（5.9%）、消化不良（2.6%）、眩晕/头昏（2.1%）、皮疹（1.4%）呕吐（1.1%）等。血小板计数增加（3.8%）、钾离子升高（2.6%）、碳酸氢盐减少（1.4%）、CPK增加（1.2%）、嗜酸性粒细胞增加（1.2%）、中性粒细胞增加（1.2%）、白细胞增加（0.8%）等。

对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内脂抗生素严重过敏的患者，不应用于可疑或潜在菌血症患者（因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位）。

本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。

地红霉素。

本品为类白色或淡黄色片或薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或淡黄色。

本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

1．肾功能不全者应减量或者延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。 2．有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 3．喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率＜0.1％）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。 4．若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗；肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。 5．此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。 6．若过量服用，应清除患者胃内容物，维持适当补液，并进行临床观察。 7．左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。 8．药物相互作用：本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子（如铁）、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收，使该药在各系统内的浓度明显降低。因而，服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

肝功能不全：轻度肝损伤患者，其平均Cxex、AUC和分布体积和服药次数的增加而有增加，但不必调整剂量。肾功能不全：其平均Cxex、AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤（包括透析）患者不必调整剂量。已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素药（包括地红霉素），都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断室重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。