0.2mg

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

国药准字H20090115

改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时）。

阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下： 　　降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险 　　预防心肌梗死复发 　　中风的二级预防 　　降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险 　　降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险 　　动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术 　　预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 　　降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。

通常成人1次0.2mg(1次1粒)，1日3次，餐前口服，服药后即刻进餐。

口服。肠溶片应饭前用适量水送服。 　　降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险：建议首次剂量300mg，嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。 　　预防心肌梗死复发：每天100-300mg。 　　中风的二级预防：每天100-300mg。 　　降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险：每天100-300mg。 　　降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险：每天100-300mg。 　　动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术：每天100-300mg。 　　预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞：每天100-200mg。 　　降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险：每天100mg。

据国外文献资料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用结果调查(2000年9月为止)的4446例中有460例(10.3%)出现了包括临床检查异常值在内的不良反应。

以下的不良反应是上述调查或自发报告等可看到的。

1、严重的不良反应

(1)与其它糖尿病药物并用时有时出现低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有报告不并用其它糖尿病药物也偶见低血糖(不到0.1%)。本品可延迟双糖类的消化、吸收，如出现低血糖症状时不应给予蔗糖而应给予葡萄糖进行适当处理。

(2)有时出现腹部胀满、肠排气增加(不到0.1～5%)等，由于肠内气体等的增加，偶尔出现肠梗阻样症状(不到0.1%)，应充分进行观察，出现症状应进行停药等适当处理。

(3)偶尔出现暴发性肝炎、伴随AST(GOT)、ALT(GPT)等上升的严重肝功能障碍或黄疸(均小于0.1%)。故应充分观察，出现异常时应进行停止给药等适当处理。

(4)严重肝硬化病例给药时，因伴随以便秘等为契机的高氨血症恶化、意识障碍(频率不明)，所以应充分观察排便等状况，发现异常应立即进行停止给药等适当处理。

2、其它不良反应

(1)消化系统：腹泻、软便、腹鸣、腹痛、便秘、食欲不振、恶心、呕吐、烧心(发生率在0.1～5%以下)、口腔炎、口渴、味觉异常、肠壁囊样积气症(0.1%以下)。

(2)过敏症注1)：皮疹、瘙痒、光敏感(发生率在0.1%以下)。

(3)肝脏：GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(发生率在0.1以下)。

(4)精神神经系统：头痛、眩晕、蹒跚、困倦(发生率在0.1%以下)。

(5)血液系统：贫血(发生率在0.1%-5%以下)、血小板减少(0.1%以下)。

(6)其它：麻痹、颜面等浮肿、朦胧眼、发热感、倦怠感、乏力感、高钾血症、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、发汗、脱毛(发生率在0.1以下)。

注1)出现这些情况时，应停止用药。

所列出的药物不良反应（ADRs）是基于所有阿司匹林制剂（包括短期和长期口服治疗）的上市后自发报告，因此无需按照CIOMSⅢ频率类别进行组织。 　　上、下胃肠道不适，如消化不良、胃肠道和腹部疼痛。罕见的胃肠道炎症、胃十二指肠溃疡。非常罕见的可能出现胃肠道出血和穿孔，伴有实验室异常和临床症状。 　　由于阿司匹林对血小板的抑制作用，阿司匹林可能增加出血的风险。已观察到的出血包括手术期间出血，血肿，鼻衄，泌尿生殖器出血，牙龈出血。也有罕见至极罕见出血的报道，如胃肠道出血、脑出血（血压控制不良的高血压患者和/或与抗凝血药合用），可能威胁生命。急性或慢性出血后可能导致贫血/缺铁性贫血（如隐性的微出血），伴有实验室异常和临床症状，例如虚弱，苍白，低血压。 　　严重葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者出现溶血和溶血性贫血。 　　肾损伤和急性肾衰竭。 　　过敏反应伴有相应实验室异常和临床症状，包括哮喘症状，轻度至中度的皮肤反应。 　　呼吸道、胃肠道和心血管系统，包括皮疹，荨麻疹，水肿，瘙痒症，心血管－呼吸系统不适，极罕见的严重反应包括过敏性休克。 　　极罕见的一过性肝损害伴肝转氨酶升高。 　　药物过量时曾报道头晕和耳鸣。

下述患者禁止用药

1、严重酮体症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。(因必须用输液及胰岛素迅速调节高血糖，所以不适于服用本品。)

2、严重感染的患者、手术前后的患者或严重创伤的患者。(因有必要通过注射胰岛素调节血糖，所以不适于服用本品。)

3、对本品的成分有过敏史的患者。

下列情况禁用阿司匹林肠溶片： 　　·对阿司匹林或其它水杨酸盐，或药品的任何其它成份过敏； 　　·水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的历史； 　　·活动性消化性溃疡； 　　·出血体质； 　　·严重的肾功能衰竭； 　　·严重的肝功能衰竭； 　　·严重的心功能衰竭； 　　·与氨甲蝶呤（剂量为15mg/周或更多）合用（见药物相互作用）； 　　·妊娠的最后三个月。

本品主要成份为伏格列波糖，其化学名为：（+）-1L-[1（羟基）,2,4,5/3]-5-[2-羟基-1-（羟甲基）乙基]氨基-1-碳-（羟甲基）-1,2,3,4-环已四醇。

阿司匹林。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

本品为白色肠溶包衣片，除去包衣后显白色。

正在服用其它糖尿病药物的患者、有腹部手术史或肠梗阻史的患者、伴有消化和吸收障碍的生肠道疾病的患者、重度疝、结肠狭窄、溃疡患者、严重肝、肾功能障碍的患者、妊娠及哺乳妇女以及老年患者慎用。

老年用药请参见，使用前咨询医生。