1ml:1mg(以伊班膦酸计)

天津红日药业股份有限公司

国药准字H20203187

本品用于治疗绝经后骨质疏松症； 用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛； 用于治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。

1.用于癌性胸腹水、胃癌、肝癌、食道癌、肺癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫癌、胰腺癌、前列腺肿瘤、膀胱癌、淋巴瘤、头颈部肿瘤、口腔肿瘤、脑肿瘤、骨肉瘤、黑色素瘤、横纹肌肉瘤、多发性骨髓瘤、生殖器官肿瘤、白血病等各种恶性肿瘤的综合治疗。2.用于胸腹腔积液单独药物治疗。3.与化、放疗联合应用，降低毒副作用，升白细胞并保护血小板。4.对姑息治疗患者可改善生存质量，稳定病情，降低复发转移率，延长生存时间。5.对各种免疫功能低下导致的疾病的治疗。

本品应在医院内使用。

在用本品治疗前就适当给予0.9%生理盐水进行水化治疗。本品用量应依据高血钙的程度及肿瘤种类决定。

在大多数重度高血钙的病人（经白蛋白纠正后血钙≥3mmol/L或12mg/dl），可单剂量给予4mg；

在中度高血钙的病人（经白蛋白纠正后血钙<3mmol/L或《12mg/dl），2mg即为有效剂量；

国外临床研究最高剂量6mg，但本剂量并未使疗效进一步增加。

* 经白蛋白纠正的血清钙(mmol/L)=血清钙(mmol/L)-[0.02*白蛋白(g/l)]+0.8或

* 经白蛋白纠正的血清钙(mg/dl)=血清钙(mg/dl)+0.8*[4-白蛋白(g/dl)]

在多数病人升高的血清钙水平在7天内降至正常范围。

在给药2-4mg的病人，复发(经白蛋白纠正的血钙水平再次升高3mmol/L)的平均天数为18-19天。

在给药达6mg的病人，复发的平均天数为26天。

应将本品稀释，不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液500-750ml中，静脉缓慢滴注，滴注时间不少于2小时。

一般情况下本品只做一次使用。如有需要可遵医嘱重复使用。为治疗高钙血症，有50名病人接受了第二次治疗。在高钙血症复发或疗效不好的病人可考虑再次给药治疗。

视患者情况，可配合放、化疗联合使用，可酌情按下述方法给药：

1.静脉滴注：每日1次或隔日1次，开始静点3天，最好每次不超过10mg/日，正常给药一般不超过40mg/日（开始一周最好不超过20mg/日给药剂量）；

2.体腔灌注：胸腔每次20-100mg，腹腔每次20-50mg,每周1-2次；

3.肌内注射：每日1次，每次10-20mg。静点用生理盐水或5%葡萄糖溶解力尔凡，稀释到250ml；皮下或肌内注射溶解到1ml左右；动脉及体腔灌注应掌握在10-40mg本品溶解于10ml生理盐水为宜；皮下或肌内给药可用0.2%利多卡因溶解，减轻注射部位疼痛；瘤体给药每1ml注射用水可溶解10mg本品。每四周一个疗程，多疗程治疗效果更佳，无毒性蓄积，可常年给药，每周1-2次，静点10mg/次。

尚不明确

1. 过敏反应：瘙痒、皮疹、红斑、风团、寒战、发烧、严重时可引起过敏性休克。br> 2. 呼吸系统：胸闷、呼吸困难、有发生呼吸骤停的报告。br> 3. 注射局部：疼痛。

尚不明确

对本品过敏者、风湿性心脏病、支气管哮喘、气管炎患者禁用，高敏体质者禁用。

本品主要成份及化学名称为：[1—羟基—3—(N—甲基—N—戊胺基)亚膦酸单钠盐-水合物。

分子式：C9H22NNaO7P2·H2O

分子量： 359.23。

溶血型链球菌中提取的以∝-甘露聚糖肽为主的多种成分。

本品为无色的澄明液体

本品为白色或类白色冻干粉末。

尚不明确

本品有因过敏反应以及因呼吸骤停而死亡的报告，本品应在医生严密监护并有抢救措施的条件下使用，一旦出现过敏反应有关症状，应立即停药，并给予对症及抗过敏治疗。