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海南海神同洲制药有限公司

国药准字H20113203

适用于炎症性丘疹、脓疱疮、酒渣鼻红斑的局部治疗。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

1、局部外用，清洗患处后，取适量本品涂于患处，每日早晚各1次。2、酒渣鼻红斑以2周为1疗程，连用8周；炎症性丘疹、脓疱以4周为1疗程。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 肾功能不全 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。

偶见皮肤干燥、烧灼感和皮肤刺激等过敏反应

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

1、孕妇及哺乳期妇女禁用。2、孕妇忌哺乳期妇女禁用碧生源甲硝唑凝胶。

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

主要成分为甲硝唑；辅料为卡波姆(C型)、甘油、依地酸二钠、羟苯乙酯、氢氧化钠。

本品主要成份为恩替卡韦。

碧生源甲硝唑凝胶为淡黄色透明凝胶。

本品为薄膜衣片，除去包衣后应显白色。

1、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。4、碧生源甲硝唑凝胶性状发生改变时禁止使用。5、请将本品放在儿童不能接触的地方。6、儿童必须在成人监护下使用。7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。

使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。