5ml:100mg

北京赛升药业股份有限公司

国药准字H20143201

用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤，帕金森氏病。

口腔粘膜的急、慢性炎症，包括复发性口腔溃疡、糜烂型口腔扁平苔藓、义齿性口腔炎和创伤性病损（包括∶托牙口疮、剥脱性牙龈炎和口腔炎）。创伤性溃疡和多数非复发性病损治疗后可迅速痊愈。慢性病变和复发性口腔溃疡用药后也能获得显著疗效，停药后还会复发，但本品对控制复发也有一定作用。

每日20-40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。

在病变急性期(尤其急性创伤)：每日100mg，静脉滴注；2～3周后改为维持量，每日20-40mg，一般6周。

对治疗帕金森氏病，首剂量500～1000mg，静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。

挤出少量药膏（大约1cm）轻轻涂抹在病损表面使之形成薄膜。药膏在患处的用量以达到完全覆盖患处为佳。本品不可反复揉擦。刚刚涂抹药膏时可能感觉药膏中有颗粒，口腔有砂砾感。药膏涂后可以形成光滑的薄膜。本品最好在睡前使用这样可以使药物与患处整夜接触。如果症状严重，需要每天涂2-3次。以餐后用药为宜。

上市后监测中发现的不良反应/事件为：

1、皮肤及其附件损害：斑丘疹、红斑疹、急性荨麻疹、水疱疹、皮肤瘙痒等。

2、全身性损害：寒战、发热、乏力、面色苍白、水肿、过敏样反应、过敏反应、过敏性休克等。

3、呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、咳嗽等。

4、神经系统损害及精神障碍：头晕、头痛、眩晕、局限性抽搐、局部麻木、精神障碍、吉兰-巴雷综合征等。

5、胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适等。

6、心血管系统损害：心悸、心动过速、紫绀、潮红、血压升高，血压降低、静脉炎等。

7、其他：注射部位疼痛、肝功能异常等。

非常少见。口腔内局部使用没有见到对皮质类固醇的不良反应。长期使用可引起如同全身使用类固醇类药物的不良作用，如肾上腺皮质功能抑制、葡萄糖代谢改变、蛋白质分解和消化道溃疡复发等。这些情况在激素停止使用后可以逆转和消失。炎症、毛囊炎、痤疮样皮疹、色素减退、口周皮炎、过敏性接触性皮炎、继发感染、皮肤萎缩、皮纹和皮疹等不良反应少见，但当采用封包疗法时其发生频率明显增加。

以下患者禁用本品：

1、对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠过敏或其辅料过敏者；

2、遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病，如：家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病)患者；

3、急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)患者。

1.患者对本品中任何一种成份有过敏史。

2.由于本品中含有皮质类固醇，禁用于口腔、咽部的真菌和细菌感染性疾病。

3.由病毒引起的口腔疱疹，如∶唇疱疹、原发性疱疹牙龈口腔炎、疱疹性咽峡炎等也不使用本品。

本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其化学名称为：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。辅料名称：磷酸氢二钠；磷酸二氢钠；氯化钠；注射用水

曲安奈德

本品为澄明、无色或淡黄色溶液

本品为浅黄色至浅棕色软膏。

性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)患者。

【注意事项】使用本品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。

1、国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的吉兰-巴雷综合征病例。若患者在用药期间(一般在用药后5-10天内)出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状，应立即就诊。吉兰-巴雷综合征患者禁用本品，自身免疫性疾病患者慎用本品。

2、使用本品可能出现寒战、发热症状，并可能伴有皮疹、呼吸困难、心悸、呕吐等。输液过程中应尽量减慢滴速，注意对患者进行监护，出现上述症状应立即停药救治。

1.按规定剂量适用本品的类固醇用量很小，不太可能对全身产生影响。但是长期间局部适用也会出现异常情况，如：乏力、头晕等，出现这些情况应该与医生联系。 2.如果出现持续的局部刺激症状和过敏反应，应该立即停药并采取相应治疗。 3.患结核病、消化道溃疡和糖尿病的病人若无医嘱不能使用皮质类固醇类药物。 4.必须牢记在患者接受皮质类固醇治疗时，口腔的正常防御机制收到抑制，口腔中有害微生物会进行繁殖，但不会出现通常的口腔感染症状。 5.用药7天后，如果病损没有显著修复、愈合时，建议做进一步检查。 6.同时使用其他的皮质类固醇药物，在病情得到控制后应该停止用药。如果在两周内病情仍然没有得到控制，请联系医生。