5ml:100mg

北京四环制药有限公司

国药准字H20133300

用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤，帕金森氏病。

本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量的常规实物，以满足机体营养需求的应进行肠内营养治疗的病人。主要用于：1.厌食和其相关的疾病(因代谢应激，如创伤或烧伤而引起的食欲不振；神经性/精神性疾病或损伤；意识障碍；心/肺疾病的恶病质；癌性恶病质和癌肿治疗的后期；艾滋病病毒感染/艾滋病)；2.机械性胃肠道功能紊乱(颌面部损伤；头颈部癌肿；吞咽障碍；上消化道阻塞，如食管狭窄)；3.危重疾病(大面积烧伤；创伤、脓毒血症；大手术后的恢复期)；4.营养不良病人的手术前喂养；5.本品能用于糖尿病病人。

每日20-40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。

在病变急性期(尤其急性创伤)：每日100mg，静脉滴注；2～3周后改为维持量，每日20-40mg，一般6周。

对治疗帕金森氏病，首剂量500～1000mg，静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。

口服或管饲喂养。管饲喂养时，先置入一根喂养管到胃、十二指肠或空肠上端部分。正常滴速为每小时100-125毫升(开始时滴速宜慢)，剂量根据病人需要，由医师处方而定。

1.一般病人，每天给予2000kcal即可满足机体对营养成分的需求。

2.高代谢病人(烧伤，多发性创伤)，每天可用到4000kcal以适应机体对能量需求的增加，或使用能量密度为1.5kcal/ml的产品。

3.对初次胃肠道喂养的病人，初始剂量最好从每天1000kcal开始，在2-3天内逐渐增加至需要量。若病人的耐受力较差，也可从使用0．75kcal/ml的低浓度开始，以使机体逐步适应，本品低能量密度规格更便于医护人员控制能量输入速率，较适于糖尿病等对能量摄入敏感的患者。

4.若病人不愿或不能摄入过多的液体，如心，肾功能不足患者，为满足机体能量要求，可酌情使用能量密度为1.5kcal/ml的产品。

5.本品在室温下使用，打开前先摇匀，适应全浓度输注者，本品不宜稀释，操作过程须谨慎，以保证产品的无菌。

上市后监测中发现的不良反应/事件为：

1、皮肤及其附件损害：斑丘疹、红斑疹、急性荨麻疹、水疱疹、皮肤瘙痒等。

2、全身性损害：寒战、发热、乏力、面色苍白、水肿、过敏样反应、过敏反应、过敏性休克等。

3、呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、咳嗽等。

4、神经系统损害及精神障碍：头晕、头痛、眩晕、局限性抽搐、局部麻木、精神障碍、吉兰-巴雷综合征等。

5、胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适等。

6、心血管系统损害：心悸、心动过速、紫绀、潮红、血压升高，血压降低、静脉炎等。

7、其他：注射部位疼痛、肝功能异常等。

使用本品可能会出现腹泻、腹痛等胃肠道不适反应。

以下患者禁用本品：

1、对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠过敏或其辅料过敏者；

2、遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病，如：家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病)患者；

3、急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)患者。

以下患者禁用：

1.肠道功能衰竭。

2.完全性肠道梗阻。

3.严重腹腔内感染。

4.对本品中任一成分过敏的患者禁用。

5.对本品中任一成分有先天性代谢障碍的患者禁用。

6.顽固性腹泻等需要进行肠道休息处理的患者禁用。

本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其化学名称为：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。辅料名称：磷酸氢二钠；磷酸二氢钠；氯化钠；注射用水

水、麦芽糊精、酪蛋白、植物油、膳食纤维、矿物质、维生素和微量元素等人体必需的营养要素。

本品为澄明、无色或淡黄色溶液

本品为微黄色至黄褐色乳状混悬液，味微甜；久置后液体上层有脂肪层析出，下层有少量沉淀，振摇后允许有少量粘壁和析出物。

性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)患者。

【注意事项】使用本品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。

1、国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的吉兰-巴雷综合征病例。若患者在用药期间(一般在用药后5-10天内)出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状，应立即就诊。吉兰-巴雷综合征患者禁用本品，自身免疫性疾病患者慎用本品。

2、使用本品可能出现寒战、发热症状，并可能伴有皮疹、呼吸困难、心悸、呕吐等。输液过程中应尽量减慢滴速，注意对患者进行监护，出现上述症状应立即停药救治。

1.不宜用于要求低渣膳食的病人；

2.严禁经静脉输注；

3.在使用过程中，须注意液体平衡，保证足够的液体摄入，以补充由纤维素排泄所带走的水分；

4.严重糖代谢异常的患者慎用；

5.严重肝肾功能不全的患者慎用。