单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
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药品对比

药品信息

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液

肠内营养混悬液(TPSPA)

规格

2ml:40mg

玻璃瓶装:500ml(1.25kcal/ml)
生产企业

哈尔滨医大药业股份有限公司

纽迪希亚制药(无锡)有限公司
批准文号

国药准字H20083784

国药准字H20030039
说明
适应症

用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤,帕金森氏病。

本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能而不能或不愿吃足够数量的常规的食物以满足机体营养需求的肠内营养治疗的病人。主要用于:1.代谢性胃肠道功能障碍一胰腺炎一肠道炎性疾病一放射性肠炎和化疗一肠癌一短肠综合征一xxx病病毒/xxx病2.危重疾病一大面积烧伤一创伤一胀毒血症一大手术后的恢复期3.营养不良病人的手术前喂养4.肠道准备本品能用于糖尿病病人。

用法用量

每日20-40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。

在病变急性期(尤其急性创伤):每日100mg,静脉滴注;2~3周后改为维持量,每日20-40mg,一般6周。

对治疗帕金森氏病,首剂量500~1000mg,静脉滴注;第2日起每日200mg,皮下、肌注或静脉滴注,一般用至18周。

本品取来即可用于管道喂养。如瓶盖为皇冠盖,则先卸去皇冠盖,插上专用胶塞,插进输液导管:如瓶盖为输液瓶盖,则直接插进输液导管。连接前植入一根喂养管到胃、十二指肠或空肠上段部分,能量密度是1Kcal/ml;正常速度是100~125ml/h(开始时速度宜慢),剂量根据病人的需要,由医师处方而定。1.一般病人,每天给予2000Kcal(4瓶)用可满足机体对营养的需求。2.高代谢病人(烧伤,多发性创伤),每天可用到4000Kcal(8瓶)以适应机体对能量需求的增加。3.对初次胃肠道喂养的病人,初始剂量最好从1000Kcal(2瓶)开始,在2~3天内逐渐增加至需要量。本品在室温下使用,打开前先摇匀,适应全浓度喂养者,本品不需要稀释,操作过程须谨慎,以保证产品的无菌。

副作用

上市后监测中发现的不良反应/事件为:

1、皮肤及其附件损害:斑丘疹、红斑疹、急性荨麻疹、水疱疹、皮肤瘙痒等。

2、全身性损害:寒战、发热、乏力、面色苍白、水肿、过敏样反应、过敏反应、过敏性休克等。

3、呼吸系统损害:胸闷、呼吸困难、咳嗽等。

4、神经系统损害及精神障碍:头晕、头痛、眩晕、局限性抽搐、局部麻木、精神障碍、吉兰-巴雷综合征等。

5、胃肠系统损害:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适等。

6、心血管系统损害:心悸、心动过速、紫绀、潮红、血压升高,血压降低、静脉炎等。

7、其他:注射部位疼痛、肝功能异常等。

本品为肠内营养治疗药物,对人体无严重不良反应。

禁忌

以下患者禁用本品:

1、对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠过敏或其辅料过敏者;

2、遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病,如:家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病)患者;

3、急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)患者。

1.胃肠道功能衰竭2.完全性小肠梗阻3.严重的腹腔内感染。

成分

本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,其化学名称为:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。辅料名称:磷酸氢二钠;磷酸二氢钠;氯化钠;注射用水

本品为复方制剂,其主要成份为水,麦芽糊精,乳清蛋白水解物,植物油,维生素,矿物质和微量元素等人体必需的营养要素。

性状

本品为澄明、无色或淡黄色溶液

本品是一种淡黄色至淡黄棕色乳状混悬液,味微酸。

注意事项

性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)患者。

【注意事项】使用本品前,请仔细阅读药品说明书;应遵医嘱使用。

1、国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的吉兰-巴雷综合征病例。若患者在用药期间(一般在用药后5-10天内)出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状,应立即就诊。吉兰-巴雷综合征患者禁用本品,自身免疫性疾病患者慎用本品。

2、使用本品可能出现寒战、发热症状,并可能伴有皮疹、呼吸困难、心悸、呕吐等。输液过程中应尽量减慢滴速,注意对患者进行监护,出现上述症状应立即停药救治。

不能经静脉输注。