2ml:40mg

哈尔滨医大药业股份有限公司

国药准字H20083784

用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤，帕金森氏病。

适用于烧伤创面（包括浅Ⅱ度或深Ⅱ度烧伤创面），供皮区创伤创面和溃疡、肉芽等慢性创面。

每日20-40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。

在病变急性期(尤其急性创伤)：每日100mg，静脉滴注；2～3周后改为维持量，每日20-40mg，一般6周。

对治疗帕金森氏病，首剂量500～1000mg，静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。

1.根据创面具体情况，用康合素稀释液1瓶（10ml）溶解康合素1-2瓶（5万IU/瓶），配制成5千—1万IU/ml的康合素药液。2.常规清创后，用稀释好的药液直接喷涂于清创后的创面，或以药液浸透双层清洁干纱布敷于经清创的创面上，并常规包扎。每日换药一次，或遵医嘱。

上市后监测中发现的不良反应/事件为：

1、皮肤及其附件损害：斑丘疹、红斑疹、急性荨麻疹、水疱疹、皮肤瘙痒等。

2、全身性损害：寒战、发热、乏力、面色苍白、水肿、过敏样反应、过敏反应、过敏性休克等。

3、呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、咳嗽等。

4、神经系统损害及精神障碍：头晕、头痛、眩晕、局限性抽搐、局部麻木、精神障碍、吉兰-巴雷综合征等。

5、胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适等。

6、心血管系统损害：心悸、心动过速、紫绀、潮红、血压升高，血压降低、静脉炎等。

7、其他：注射部位疼痛、肝功能异常等。

尚未见明显不良反应。

以下患者禁用本品：

1、对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠过敏或其辅料过敏者；

2、遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病，如：家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病)患者；

3、急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)患者。

对天然和重组rhEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。

本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其化学名称为：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。辅料名称：磷酸氢二钠；磷酸二氢钠；氯化钠；注射用水

活性成份为重组人表皮生长因子（rhEGF），辅料为：甘露醇。

本品为澄明、无色或淡黄色溶液

本品为白色粉状或疏松状。

性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)患者。

【注意事项】使用本品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。

1、国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的吉兰-巴雷综合征病例。若患者在用药期间(一般在用药后5-10天内)出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状，应立即就诊。吉兰-巴雷综合征患者禁用本品，自身免疫性疾病患者慎用本品。

2、使用本品可能出现寒战、发热症状，并可能伴有皮疹、呼吸困难、心悸、呕吐等。输液过程中应尽量减慢滴速，注意对患者进行监护，出现上述症状应立即停药救治。

1、应注意彻底清创、除痂。对于存在脓液及坏死组织的创面，必须彻底清创，以便使创面与药物很好接触；2、感染性创面，用药同时外敷1%磺胺嘧啶银霜纱布或与其他合适的抗感染药物配合使用；供皮区创伤创面，用药同时可外敷凡士林油纱。3、使用化学消毒剂（碘伏、新洁尔灭、高锰酸钾等）处理后的创面，必须用无菌生理氯化钠溶液冲洗后拭干创面，方可喷洒本品，以免本品变性失活。