2ml:40mg

北京赛升药业股份有限公司

国药准字H20143202

用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤，帕金森氏病。

用于治疗脑卒中、老年性痴呆，颅脑损伤、脊髓损伤及创伤性周围神经损伤，用于治疗脑部疾病引起的功能障碍。

每日20-40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。

在病变急性期(尤其急性创伤)：每日100mg，静脉滴注；2～3周后改为维持量，每日20-40mg，一般6周。

对治疗帕金森氏病，首剂量500～1000mg，静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。

肌肉注射，一次2－4ml，一日2次或遵医嘱；静脉滴注，一次10－20ml，加入0.9％l氯化钠注射液中或5％葡萄糖注射液250ml中，缓慢滴注（每分钟2ml），一日1次，两周为一疗程。或遵医嘱。儿童酌减或遵医嘱。

上市后监测中发现的不良反应/事件为：

1、皮肤及其附件损害：斑丘疹、红斑疹、急性荨麻疹、水疱疹、皮肤瘙痒等。

2、全身性损害：寒战、发热、乏力、面色苍白、水肿、过敏样反应、过敏反应、过敏性休克等。

3、呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、咳嗽等。

4、神经系统损害及精神障碍：头晕、头痛、眩晕、局限性抽搐、局部麻木、精神障碍、吉兰-巴雷综合征等。

5、胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适等。

6、心血管系统损害：心悸、心动过速、紫绀、潮红、血压升高，血压降低、静脉炎等。

7、其他：注射部位疼痛、肝功能异常等。

1.皮肤及其附件损害:斑位掺红斑疹、急性荨麻疹、水疱疹、皮肤瘙痒等。

2.全身性损害(寒战发热、乏力、面色苍白、水肿、过敏样反应、过敏反应、过敏性休完等。

3.呼吸系统损害:胸闷、呼吸困难、咳嗽等。

4.神经系统损害及精神障碍:头晕、头痛、眩晕、局限性抽搐、局部麻木、精神障碍、吉兰-巴雷综合征等。

5.胃肠系统损害:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适等。

6.心血管系统损害:心悸、心动过速、紫绀、潮红、血压升高、血压降低、静脉7.其他:注射部位疼痛、肝功能异常等。

以下患者禁用本品：

1、对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠过敏或其辅料过敏者；

2、遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病，如：家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病)患者；

3、急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)患者。

1.对单唾液酸四已糖神经节苷脂过敏或其辅料过敏者禁用:

2.遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病，如:家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病)患者禁用:，

3.急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)患者禁用。

本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其化学名称为：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。辅料名称：磷酸氢二钠；磷酸二氢钠；氯化钠；注射用水

本品为复方制剂，系由健康家兔肌肉提取物和猪脑提取物混和制成的无菌水溶液。其主要组分为多肽、多种神经节苷脂、次黄嘌呤等。每1ml含多肽3.2mg、单唾液酸四己糖神经节苷脂（GM1)0.24mg，次黄嘌呤0.125mg。辅料：注射用水。

本品为澄明、无色或淡黄色溶液

本品为无色或微黄色澄明液体。

性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)患者。

【注意事项】使用本品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。

1、国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的吉兰-巴雷综合征病例。若患者在用药期间(一般在用药后5-10天内)出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状，应立即就诊。吉兰-巴雷综合征患者禁用本品，自身免疫性疾病患者慎用本品。

2、使用本品可能出现寒战、发热症状，并可能伴有皮疹、呼吸困难、心悸、呕吐等。输液过程中应尽量减慢滴速，注意对患者进行监护，出现上述症状应立即停药救治。

1.肾功能不全者慎用。 2.国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的吉兰一巴雷综合征病例。若患者在用药期间(一般在用药后5一10天内)出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状，应立即就诊。吉兰一巴雷综合征患者禁用本品，自身免疫性疾病患者慎用本品。 3.使用本品可能出现寒战、发热症状，并可能伴有皮疹、呼吸困难、心悸、呕吐等。输液过程中应尽量减慢滴速，注意对患者进行监护，出现上述症状应立即停药救治。 4.本品安瓿如有裂缝或颜色明显变浊变黄勿用。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。