2ml:40mg

北京赛升药业股份有限公司

国药准字H20143202

用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤，帕金森氏病。

本品适用于有营养摄入障碍，但无严重消化或吸收功能障碍的病人，包括：－颅面或颈部创伤，或颅颈部手术后－咀嚼和吞咽功能性或神经性损害，或咽下困难－术前和术后高能量营养阶段－上消化道食物通过障碍－意识丧失的病人和/或接受机械通气的病人－高分解代谢状态，如癌症、烧伤和颅脑创伤病人－影响进食的心理障碍，神经性厌食－疾病恢复期－与年龄有关的摄食障碍本品作为不含膳食纤维的肠内营养制剂，还适用于需减少肠道内容物的情况：－直肠功能紊乱，如憩室炎、结肠炎、直肠炎－直肠检查准备期间－结肠手术准备期间

每日20-40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。

在病变急性期(尤其急性创伤)：每日100mg，静脉滴注；2～3周后改为维持量，每日20-40mg，一般6周。

对治疗帕金森氏病，首剂量500～1000mg，静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。

本品通过管饲或口服使用，应按照患者体重和营养状况计算每日用量。1、以本品为唯一营养来源的患者：推荐剂量为按体重一日30ml(30kcal)/kg，平均剂量为一日2000ml(2000kcal)。2、以本品补充营养的患者：根据患者需要，每日使用500-1000ml。管饲给药时，应逐渐增加剂量，第一天的速度约为一小时20ml，以后逐日增加一小时20ml，最大滴速一小时125ml。通过重力或泵调整输注速度。

上市后监测中发现的不良反应/事件为：

1、皮肤及其附件损害：斑丘疹、红斑疹、急性荨麻疹、水疱疹、皮肤瘙痒等。

2、全身性损害：寒战、发热、乏力、面色苍白、水肿、过敏样反应、过敏反应、过敏性休克等。

3、呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、咳嗽等。

4、神经系统损害及精神障碍：头晕、头痛、眩晕、局限性抽搐、局部麻木、精神障碍、吉兰-巴雷综合征等。

5、胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适等。

6、心血管系统损害：心悸、心动过速、紫绀、潮红、血压升高，血压降低、静脉炎等。

7、其他：注射部位疼痛、肝功能异常等。

给药速度太快或过量时，可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道副反应。

以下患者禁用本品：

1、对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠过敏或其辅料过敏者；

2、遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病，如：家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病)患者；

3、急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)患者。

所有不适于用肠内营养的疾病，及有严重消化和吸收功能障碍的疾病禁用本品。－急腹症－腹膜炎－胃肠道张力下降－肠梗阻－急性胰腺炎－肾功能不全－肝昏迷－特殊代谢紊乱，如不耐受果糖等

本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其化学名称为：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。辅料名称：磷酸氢二钠；磷酸二氢钠；氯化钠；注射用水

本品为复方制剂，其组分为：500 ml/瓶500 ml/袋 1000 ml/袋蛋白质 19g 38g脂肪 17g 34g饱和脂肪酸 8g 16g不饱和脂肪酸 6.5g 13g中链甘油三酯 6g 12g碳水化合物 69g 138g糖 2.5g 5g乳糖 ≤0.05g ≤0.1g钠 375mg 750mg钾 625mg 1.25mg氯化物 ≤425mg ≤850mg钙 300mg 600mg磷 235mg 470mg镁 100mg 200mg铁 5mg 10mg锌 3.75mg 7.5mg铜 0.5mg 1mg锰 1mg 2mg碘化物 50μg 100μg铬 25μg 50μg钼 37.5μg 75μg氟化物 0.5mg 1mg硒 18.75μg 37.5μg维生素 A 300μg(1000IU) 600μg(2000IU)维生素 D 1.75μg(70IU) 3.5μg(140IU)维生素 E 3.75mg(5.5IU) 7.5mg(11IU)维生素 K1 25μg 50μg维生素 B1 0.5mg 1mg维生素 B2 0.65mg 1.3mg烟酰胺 4.5mg 9mg维生素 B6 0.6mg 1.2mg维生素 B12 1μg 2μg泛酸 1.75mg 3.5mg生物素 50μg 100μg叶酸 50μg 100μg维生素 C 22.5mg 45mg胆碱 100mg 200mg渗透压 250mosm/L 250mosm/L能量 2100kJ (500 kcal) 4200kJ (1000 kcal)能量来源 15%－蛋白质 15%－蛋白质 30%－脂肪 30%－脂肪 55%－碳水化合物 55%－碳水化合物本品辅料为水。

本品为澄明、无色或淡黄色溶液

本品为淡黄色至深黄色乳状液体，具有谷味。

性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)患者。

【注意事项】使用本品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。

1、国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的吉兰-巴雷综合征病例。若患者在用药期间(一般在用药后5-10天内)出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状，应立即就诊。吉兰-巴雷综合征患者禁用本品，自身免疫性疾病患者慎用本品。

2、使用本品可能出现寒战、发热症状，并可能伴有皮疹、呼吸困难、心悸、呕吐等。输液过程中应尽量减慢滴速，注意对患者进行监护，出现上述症状应立即停药救治。

1、以本品提供全部营养的病人，应监测液体平衡。2、根据个体代谢状态，决定是否需要额外补充钠。3、以本品提供长期营养时，适用于禁用膳食纤维的患者，否则应选用含膳食纤维的营养制剂。4、使用前摇匀，有效期内使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期给予高剂量维生素A(一日超过10000IU)可能增加产生畸形的危险。妊娠期前三个月的孕妇和可能怀孕的育龄妇女，每日维生素A剂量不应超过10000IU。本品与其他含维生素A的营养物质合用时，应考虑这一因素。 【儿童用药】 本品根据成年人的营养需求量制定处方，主要应用于成年患者，较少儿童应用的临床经验。 【老年用药】 本品适用于老年患者。