2ml:40mg

北京赛升药业股份有限公司

国药准字H20143202

用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤，帕金森氏病。

用于严重创伤，消耗性疾病或手术后营养不足的补充以及肿瘤放疗或化疗的支持治疗。

每日20-40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。

在病变急性期(尤其急性创伤)：每日100mg，静脉滴注；2～3周后改为维持量，每日20-40mg，一般6周。

对治疗帕金森氏病，首剂量500～1000mg，静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。

临用前每40g加温开水至160ml，混匀。口服、鼻饲或胃管滴入，第一天用量500～1000ml，以后逐渐增加或遵医嘱。

上市后监测中发现的不良反应/事件为：

1、皮肤及其附件损害：斑丘疹、红斑疹、急性荨麻疹、水疱疹、皮肤瘙痒等。

2、全身性损害：寒战、发热、乏力、面色苍白、水肿、过敏样反应、过敏反应、过敏性休克等。

3、呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、咳嗽等。

4、神经系统损害及精神障碍：头晕、头痛、眩晕、局限性抽搐、局部麻木、精神障碍、吉兰-巴雷综合征等。

5、胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适等。

6、心血管系统损害：心悸、心动过速、紫绀、潮红、血压升高，血压降低、静脉炎等。

7、其他：注射部位疼痛、肝功能异常等。

偶尔发生恶心、呕吐、腹涨、腹泻等胃肠道反应。

以下患者禁用本品：

1、对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠过敏或其辅料过敏者；

2、遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病，如：家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病)患者；

3、急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)患者。

1.有严重消化道和吸收功能障碍的患者禁用。

2. 对本品过敏者禁用。

3. 三个月以下婴儿禁用。

本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其化学名称为：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。辅料名称：磷酸氢二钠；磷酸二氢钠；氯化钠；注射用水

本品为复方制剂，其组分为：酪蛋白钠盐（或钙盐）160.0g、大豆油（或中链甘油三酯）9.0g、 糊精（或麦芽糖） 800.0g 、钾 3.32g 、钠 2.6g 、钙 2.0g 、镁 0.5g 、氯 5.0g 、磷 1.75g 、铁 30.0mg 、锌 38.0mg 、锰 5.0mg 、铜 2.5mg 、碘 0.25mg 、钼 0.25mg 、铬 0.2mg 、硒 0.15mg 、维生素A 33.2μg 、维生素D 40μg 、维生素E 50.0mg 、维生素B1 5.0mg 、维生素B2 5.0mg 、维生素B6 10.0mg 、维生素C 0.6g 、维生素B12 20.0μg 、维生素K 0.15mg 、烟酰胺 50.0mg 、泛酸 20.0mg 、叶酸 1.0mg 稳定剂适量。全量 1000g

本品为澄明、无色或淡黄色溶液

本品为浅黄色至淡黄棕色的粉末，气芳香，味甜。

性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)患者。

【注意事项】使用本品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。

1、国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的吉兰-巴雷综合征病例。若患者在用药期间(一般在用药后5-10天内)出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状，应立即就诊。吉兰-巴雷综合征患者禁用本品，自身免疫性疾病患者慎用本品。

2、使用本品可能出现寒战、发热症状，并可能伴有皮疹、呼吸困难、心悸、呕吐等。输液过程中应尽量减慢滴速，注意对患者进行监护，出现上述症状应立即停药救治。

1.糖尿病，高剂量类固醇类药物治疗与其他糖代谢异常者慎用。

2. 与香豆素衍生物合用时，可影响本品中维生素K、维生素A的含量。

3. 避免同时使用抗酸剂，明显的沉淀物会导致营养物质滞留胃内。

4. 本品与大剂量维生素A的营养物质同时用于孕妇时应慎重，维生素A剂量不应超过10000IU/天。

5. 配制后应在冰箱存放，当日用完。