5mg

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20054247

适用于需长期持续抗凝的患者：1.能防止血栓的形成及发展，用于治疗血栓栓塞性疾病。2.治疗手术后或创伤后的静脉血栓形成，并可作心肌梗塞的辅助用药。3.对曾有血栓栓塞病患者及有术后血栓并发症危险者等。

阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下： 　　降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险 　　预防心肌梗死复发 　　中风的二级预防 　　降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险 　　降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险 　　动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术 　　预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 　　降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。

1.口服。2.成人常用量：避免冲击治疗口服第1～3天3～4mg(年老体弱及糖尿病患者半量即可)，3天后可给维持量一日2.5～5mg(1-2片)(可参考凝血时间调整剂量使INR值达2～3)。因本品起效缓慢，治疗初3天由于血浆抗凝蛋白细胞被抑制可以存在短暂高凝状态，如须立即产生抗凝作用，可在开始同时应用肝素，待本品充分发挥抗凝效果后再停用肝素。

口服。肠溶片应饭前用适量水送服。 　　降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险：建议首次剂量300mg，嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。 　　预防心肌梗死复发：每天100-300mg。 　　中风的二级预防：每天100-300mg。 　　降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险：每天100-300mg。 　　降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险：每天100-300mg。 　　动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术：每天100-300mg。 　　预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞：每天100-200mg。 　　降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险：每天100mg。

偶见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、瘙痒性皮疹，过敏反应及皮肤坏死。大量口服甚至出现双侧乳房坏死，微血管病或溶血性贫血以及大范围皮肤坏疽；一次量过大的尤其危险。

所列出的药物不良反应（ADRs）是基于所有阿司匹林制剂（包括短期和长期口服治疗）的上市后自发报告，因此无需按照CIOMSⅢ频率类别进行组织。 　　上、下胃肠道不适，如消化不良、胃肠道和腹部疼痛。罕见的胃肠道炎症、胃十二指肠溃疡。非常罕见的可能出现胃肠道出血和穿孔，伴有实验室异常和临床症状。 　　由于阿司匹林对血小板的抑制作用，阿司匹林可能增加出血的风险。已观察到的出血包括手术期间出血，血肿，鼻衄，泌尿生殖器出血，牙龈出血。也有罕见至极罕见出血的报道，如胃肠道出血、脑出血（血压控制不良的高血压患者和/或与抗凝血药合用），可能威胁生命。急性或慢性出血后可能导致贫血/缺铁性贫血（如隐性的微出血），伴有实验室异常和临床症状，例如虚弱，苍白，低血压。 　　严重葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者出现溶血和溶血性贫血。 　　肾损伤和急性肾衰竭。 　　过敏反应伴有相应实验室异常和临床症状，包括哮喘症状，轻度至中度的皮肤反应。 　　呼吸道、胃肠道和心血管系统，包括皮疹，荨麻疹，水肿，瘙痒症，心血管－呼吸系统不适，极罕见的严重反应包括过敏性休克。 　　极罕见的一过性肝损害伴肝转氨酶升高。 　　药物过量时曾报道头晕和耳鸣。

1.本品易通过胎盘并致畸胎及中枢神经系统异常。流产或死胎率均高达16—17%。妊娠后期3个月应用可引起母体及胎儿出血及死胎。因此妊娠期禁用本品。抗凝治疗可给予小剂量肝素。2.老年人用量适当减少。3.禁忌证原则上与双香豆乙酯同，特别对肝、肾功能不全，严重高血压伴有出血倾向患者。有出血倾向、血友病、血小板减少性紫癜、严重肝肾疾患、活动性消化性溃疡、脑、脊髓及眼科手术患者禁用。恶病质、衰弱、发热、慢性酒精中毒、活动性肺结核、充血性心力衰竭、重度高血压、亚急性细菌性心内膜炎、月经过多、先兆流产等慎用。

下列情况禁用阿司匹林肠溶片： 　　·对阿司匹林或其它水杨酸盐，或药品的任何其它成份过敏； 　　·水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的历史； 　　·活动性消化性溃疡； 　　·出血体质； 　　·严重的肾功能衰竭； 　　·严重的肝功能衰竭； 　　·严重的心功能衰竭； 　　·与氨甲蝶呤（剂量为15mg/周或更多）合用（见药物相互作用）； 　　·妊娠的最后三个月。

主要成分为华法林钠。

阿司匹林。

本品为浅蓝色片，片的一面有刻槽，上面刻有“ORN17”字样。

本品为白色肠溶包衣片，除去包衣后显白色。

1.华法林钠片主要不良反应是出血，最常见为鼻衄、牙龈出血、皮肤瘀斑、血尿、子宫出血、便血、伤口及溃疡处出血等。无测定凝血酶原时间或凝血酶原活性的条件时，切勿随便使用本品，以防过量引起低凝血酶原血症，导致出血。凝血酶原时间超过正常的2.5倍(正常值为12秒)、凝血酶原活性降至正常值的15%以下或出现出血时，应立即停药。严重时可用维生素K口服(4～20mg)或缓慢静注(10～20mg)，用药后6小时凝血酶原时间可恢复至安全水平。必要时，也可输入新鲜全血、血浆或凝血酶原复合物。2.有出血倾向病人，如血友病、血小

老年用药请参见，使用前咨询医生。