20mg

北京京丰制药集团有限公司

国药准字H20093525

冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

本品用于以下症状。1.高胆固醇血症。饮食疗法及其它非药物治疗效果欠佳时，可应用辛伐他汀降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。辛伐他汀同时可升高高密度脂蛋白胆固醇并因此降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。在合并患高胆固醇血症和高甘油三酯血症的病人，且高胆固醇血症为主要异常时，降低升高的胆固醇水平。2.冠心病。对冠心病患者，辛伐他汀适用于：减少死亡的危险性；减少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性；减少心肌血管再通手术。

口服，一次20mg（1片），一日2次（两次服药之间相隔7小时）；或遵医嘱。

口服：如需要可掰开服用。1.高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg。若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或总胆固醇水平降140mg/dL(3.6mmol/L)以下时，应减低辛伐他汀的服用剂量。2.纯合子家族性高胆固醇血症。

常见不良反应为头痛（＞10％的患者）通常持续使用后头痛症状会逐渐消失。治疗初期或增加剂量时，会出现低血压和/或头晕（1-10％），还会伴有眩晕，瞌睡，发射性心动过速和乏力。偶见（＜1％）恶心，呕吐，面部潮红，皮肤过敏（如皮疹），此种症状有时可能会比较严重，罕见剥脱性皮炎。对于有机硝酸盐严重的低血压反应已有报道，包括恶心、呕吐、不安、苍白和出汗。罕见虚脱（有时伴随心律失常和昏厥）。严重的低血压加重心绞痛的现象也较罕见。 用盘得高（单硝酸异山梨脂片）治疗期间，由于血液重新分布而流入换气不足的肺泡区域可能出现短暂的血氧过低，几粒关于胃痛的现象可能是由于硝酸盐类物质能松弛括约肌的原因。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药，在临床对照研究中，与药物有关的发生率≥l%的不良反应有腹痛、便秘、胃肠胀气，发生率在率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏无力、头痛。 肌病的报道很罕见。在临床观察、上市后的应用中报道过恶心、腹泻，皮疹，消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛，胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎等不良反应。

下列情况禁用本品：对单硝酸异山梨酯或其他组分过敏。急性循环衰竭（休克、虚脱）。心源性休克（除非有适当措施维持足够的舒张末期压力）。肥厚梗阻型心肌病、缩窄型心包炎或心包填塞。严重低血压（收缩压低于90mmHg）。颅内压增高者。严重贫血症者。青光眼患者。用硝酸酯类治疗期间，不可使用西地那非。

1.对任何成分过敏者。2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。3.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

本品主要成份为单硝酸异山梨酯。

本品主要成分为辛伐他汀。其化学名称为(1S,2S,6S,8S,8aR)-1，2，6，7，8，8a-六氢-3，7-二甲基-8-[2-[(2R，4R)-四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚 2，2-二甲基丁酸酯，分子式为C25H38O5，分子量为418.57。

本品为白色片。

本品为白色或类白色片。

1.本品不适合治疗急性发作的心绞痛。2.在下列情况下使用本品应十分注意，并在医生指导下使用低充盈压患者，例如急性心肌梗死，左心衰竭主动脉和/或二尖瓣狭窄患者伴有颅内压增高的疾病直立性低血压。3.少数患者可能对硝酸盐产生特异反应，例如产生昏厥。4.患有严重的大脑多发性硬化症者，使用本品应极度谨慎。5.长期用药可出现耐受性，尤其在单硝酸异山梨酯的血药浓度高且稳定时更是如此，因此建议将剂量保持在最低水平，并且服用当日最后一剂时，其时间不应迟于晚饭时间。6.治疗期间应避免饮酒，否则会使本品扩血管作用增强。7.本品会影响患者驾驶或机械操作的反应速度。8.在使用本品期间，不可服用西地那非。

1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。2.肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。3.应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶(CK，来自骨骼肌) 轻微的一过性升高，但这些并无任何临床意义。