0.15g(按C18H33ClN2O5S计)

广州白云山光华制药股份有限公司

国药准字H44020003

本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病。

1、泌尿生殖系统滴虫病，如阴道滴虫病等；2、肠道及肠外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝脓肿等；3、贾第虫病；4、敏感厌氧菌所致各种感染，如菌血病、败血病、腹部手术后感染等；5、预防由厌氧菌引起的妇科、外科术后感染等；

1.成人，一次0.15～0.3g，一日4次口服，重症感染可增至一次0.45g，一日4次口服。

2.4周或4周以上小儿，一日按体重8～16mg/kg，分3～4次口服。

为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。饭前1小时服用，成人及12岁以上儿童的用量如下:1、敏感厌氧菌感染的治疗:每日3次，每次0.64g，连服7天。2、作为预防用药:在术前24小时开始服用，剂量为每次0.64g，连服7天。3、阿米巴病:1)肠阿米巴病:每日3次，每次1.28g，连服5天。2)慢性阿米巴肝炎:每日3次，每次0.64g，连服5-10天。3)阿米巴肝脓肿及其它形式的肠外阿米巴病:每日3次，每次0.64g，连服5天。4、泌尿生殖系统滴虫病:每日3次，每次0.

1.胃肠道反应：包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症症；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样)，伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎等可出现于治疗中或停药后。

2.过敏反应：通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见，其次为水疱样皮疹和荨麻疹，偶见多形红斑，剥脱性皮炎,部分表现为Stevens-Johnson综合征。

3.可出现肝功能异常、肾功能异常，偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等。

偶尔出现口中异味，舌苔和胃肠不适，嗜睡眩晕、头痛、运动失调、皮疹、瘙痒、运动共济失调、黑尿(代谢所致)等曾有过报道，但极为罕见。在大剂量或长治疗时曾报道出现少数外周神经系统病例。

对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。

1、对过敏者禁用。2、孕妇及哺乳期妇女禁用。3、有活动中枢神经疾患和血液病者禁用。

本品主要成份为盐酸克林霉素，其化学名称为6-(1-甲基- 反-4-丙基-L-2-吡盐酸克林霉素胶囊咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。

为苯酰甲硝唑。

本品为胶囊剂。

为白色或类白色片。

1.患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。

2.对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。

3.下列情况应慎用：

(1)肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎。

(2)肝功能减退。

(3)肾功能严重减退。

(4)为防止急性风湿热的发生，用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10日。

5.用药期间须密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，须及时停药并作适当处理。

6.处理克林霉素所致的假膜性肠炎，轻症单独停药可望有效，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理，病情无明显好转时，则应给甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服，仍无效时可改用万古霉素(或去甲万古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g,分3～4次服用。

7.肾功能减退患者(除重度减退者外)，本品用量一般无需减少。患者有严重肾功能和(或)肝功能减退，采用本品时需作血清药物浓度监测。

8.本品偶可引起对本品不敏感的微生物过度增生，特别是真菌，所以应用时需注意二重感染的发生。

1、患者在用药期间应戒酒。2、服用后，尿液可能呈暗色。3、苯酰甲硝唑水解后，甲硝唑的吸收是较慢的，比服用甲硝唑后达到的峰值低，因此，对于急性病例的开始治疗，应慎用苯酰甲硝唑。4、肝、肾功能不全者应降低剂量或遵医嘱。