甲硝唑0.2g,维生素B620mg

浙江家和制药有限公司

国药准字H33022037

用于各种厌氧菌感染：如败血病、心内膜炎、脓胸、肺脓肿、腹腔感染、妇科感染、骨和关节感染、脑膜炎、脑脓肿、皮肤软组织感染、艰难梭菌引起的抗生素相关肠炎、幽门螺旋杆菌相关胃炎或消化性溃疡等。

本品适用于各种厌氧菌感染，如败血症﹑骨髓炎﹑腹腔感染﹑盆腔感染﹑肺支气管感染﹑肺炎﹑鼻窦炎﹑皮肤蜂窝组织炎﹑牙周感染及术后伤口感染;用于结肠直肠手术﹑妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药;用于肠道及肠道外阿米巴病﹑阴道滴虫病﹑贾第虫病﹑加得纳菌阴道炎等的治疗;也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。

口服，每次1-2片，每日3次，疗程7天或更长。口服每日最大剂量不可超过20片。

每日2次。每次l片、早、晚餐后服用。或遵医嘱

本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长程用药时可产生持续周围神经病变，其他常见的不良反应有： 1．胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。 2．可逆性粒细胞减少。 3.过敏反应、皮疹、荨麻疹等。 4.中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神错乱等。 5．局部反应如血栓性静脉炎等。 6．其他有发热、阴道念珠菌感染、尿色发黑，可能为本品代谢物所致，似无临床意义。

不良反应少见而轻微，主要为恶心﹑呕吐﹑上腹痛﹑食欲下降及口腔金属味，可有头痛﹑眩晕﹑皮肤瘙痒﹑皮疹﹑便秘及全身不适。此外还可有中性粒细胞减少﹑双硫仑样反应及黑尿。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。

1．对本品或吡咯类药物有过敏史者禁用。 2．有活动性中枢神经疾病患者禁用。 3．孕妇及哺乳期妇女禁用。

1.对本品任一组份过敏者，及对硝基咪唑或吡咯类药物或大环内酯类药物过敏患者禁用。

2.严重肝、肾功能损害者及水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。

3.有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。

4.某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q－T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

5.孕妇、哺乳期妇女禁用。

每片含甲硝唑0.20g，维生素B6 0.02g。

本品为枸橼酸铋钾片、替硝唑片和克拉霉素片的组合包装，1板为一日剂量。

本品为类白色片或薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

替硝唑片（绿色片）为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色。

1．本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零；2．用药期间不应饮含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者出现腹部痉摩、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 3.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。 4．需氧菌和厌氧菌混合感染必须与其他抗菌素联用。 5．本品不宜治疗全身性重症感染尤其在急性期不能达有效治疗浓度。 6．如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1. 致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚缺乏资料。2. 如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。3. 本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。4. 用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。5. 肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。6. 本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。7. 念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。8. 本品对阿米巴包囊作用不大，宜加用杀包囊药物。9. 治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。