0.2g甲硝唑,20mg维生素B6

药都制药集团股份有限公司

国药准字H13023623

用于各种厌氧菌感染：如败血病、心内膜炎、脓胸、肺脓肿、腹腔感染、妇科感染、骨和关节感染、脑膜炎、脑脓肿、皮肤软组织感染、艰难梭菌引起的抗生素相关肠炎、幽门螺旋杆菌相关胃炎或消化性溃疡等。

1.伤寒和其他沙门菌属感染：为敏感菌株所致伤寒、副伤寒的选用药物。如病情严重，有合并败血症可能时仍可选用;在成人伤寒、副伤寒沙门菌感染中，以氟喹诺酮类药物为首选。

2.耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌脑膜炎或对青霉素过敏患者的肺炎链球菌、奈瑟菌性脑膜炎、敏感的革兰阴性杆菌脑膜炎，本品可作为选用药物之一。

3.脑脓肿，尤其耳源性，常为需氧菌和厌氧菌混合感染。

4.严重厌氧菌感染，如脆弱拟杆菌所致感染，尤其适用于病变累及中枢神经系统者，可与氨基糖苷类抗生素联合应用治疗腹腔感染和盆腔感染，以控制同时存在的需氧和厌氧菌感染。

5.无其他低毒性抗菌药可替代时治疗敏感细菌所致的各种严重感染，如由流感嗜血杆菌、沙门菌属及其他革兰阴性杆菌所致败血症及肺部感染等，常与氨基糖苷类合用。

6.立克次体感染，可用于Q热、落矶山斑点热、地方性斑疹伤寒等的治疗。

口服，每次1-2片，每日3次，疗程7天或更长。口服每日最大剂量不可超过20片。

口服。成人一日1.5～3g，分3～4次服用；小儿按体重一日25～50mg/kg，分3～4次服用；新生儿一日不超过 25mg/kg，分4次服用。

本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长程用药时可产生持续周围神经病变，其他常见的不良反应有： 1．胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。 2．可逆性粒细胞减少。 3.过敏反应、皮疹、荨麻疹等。 4.中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神错乱等。 5．局部反应如血栓性静脉炎等。 6．其他有发热、阴道念珠菌感染、尿色发黑，可能为本品代谢物所致，似无临床意义。

1．对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式： (1)与剂量有关的可逆性骨髓抑制，常见于血药浓度超过25mg/L的患者，临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减少。 (2)与剂量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血，发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期，不易早期发现，其临床表现有血小板减少引起的出血倾向，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，以及由粒细胞减少所致感染征象，如高热、咽痛、黄疸等。绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。 2．溶血性贫血，可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。 3．灰婴综合征，典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素，治疗持续3～4日后可发生灰婴综合征，血药浓度可高达40～200mg/L。临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍，体温不升、呼吸不规则。常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素（按体重一日超过25mg/kg）时，类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量（按体重一日约100mg/kg）时。及早停药，尚可完全恢复。 4．用本品长程治疗可诱发出血倾向，可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延长等均有关。 5． 周围神经炎和视神经炎，常在长程治疗时发生，及早停药，常属可逆，也有发生视神经萎缩而致盲者。 6．消化道反应，可有腹泻、恶心、呕吐等。 7．过敏反应较少见。可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。一般较轻，停药后可迅速好转。 8．二重感染，可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路感染。

1．对本品或吡咯类药物有过敏史者禁用。 2．有活动性中枢神经疾病患者禁用。 3．孕妇及哺乳期妇女禁用。

对本品过敏者禁用。

每片含甲硝唑0.20g，维生素B6 0.02g。

氯霉素

本品为类白色片或薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显白色或微带黄绿色。

1．本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零；2．用药期间不应饮含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者出现腹部痉摩、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 3.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。 4．需氧菌和厌氧菌混合感染必须与其他抗菌素联用。 5．本品不宜治疗全身性重症感染尤其在急性期不能达有效治疗浓度。 6．如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1．由于可能发生不可逆性骨髓抑制，本品应避免重复疗程使用。 2．肝、肾功能损害患者宜避免使用本品，如必须使用时须减量应用并进行血药浓度监测，使其峰浓度(Cmax)在 25mg/L以下，谷浓度在5mg/L以下。如血药浓度超过此范围，可增加引起骨髓抑制的危险。 3．口服本品时应饮用足量水分，空腹服用，即于餐前1 小时或餐后2小时服用，以期达到有效血药浓度。 4．在治疗过程中应定期检查周围血象，长程治疗者尚须查网织细胞计数，必要时作骨髓检查，以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑制，但全血象检查不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性贫血。 5．对诊断的干扰：采用硫酸铜法测定尿糖时，应用氯霉素患者可产生假阳性反应。