0.75g

万特制药(海南)有限公司

国药准字H20055873

治疗妇女细菌性阴道病。

用于念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎、细菌性阴道病。

口服，一次750mg(1片)，一日1次，连用七天，七天为一个疗程。甲硝唑缓释片应在至少饭前1小时或饭后2小时的空腹情况下整药吞服。空腹服用可保持本品的最佳缓释特性。

阴道给药，睡前洗净双手，戴上指套，将本品送入阴道深处，每次1枚，连用7日为一疗程，停药后第一次月经净后再重复一疗程。

在两个多中心的临床研究中，270例患者口服甲硝唑缓释片，一次750mg，一日一次，连续服用7天。287例患者用对照药经阴道内给药，一日一次，连用7天。 绝大部分不良事件为轻到中度，接受甲硝唑治疗主诉头痛的患者中，10%为重度，主诉恶心的患者中，不到2%为重度。9%的是主诉有口腔金属味。 外阴、阴道念珠菌病是由于多种抗菌药治疗所致。在该多中心临床试验中，试验组与对照组在醇母菌性阴道炎的发生率上无统计学显著生差异。 治疗组中发生率≥2%的副作用如下（无论是否与治疗有关）。（详见说明书）

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其它粘膜刺激症状。

因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应；

1、引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

2、其它常见的不良反应有：

(1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。

(2)可逆性粒细胞减少。

(3)过敏反应：皮疹、荨麻疹、瘙痒等。

(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和神经错乱等。

(5)其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后可自行恢复。

本品禁用于下列情况： （1）对甲硝唑或其它硝基咪唑衍生物过敏者。 （2）怀孕三个月以内妇女。

(1)对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

(2)孕妇及哺乳期妇女禁用。

化学名：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

分子量：C6H9N3O3

本品每枚含主要成分甲硝唑200mg，克霉唑160mg，醋酸氯已定8mg，辅料为白凡士林、单硬脂酸甘油酯等。

本品为浅黄色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

本品为乳白色或乳黄色软胶囊，内容物为脂溶性基质制成的乳白色混悬物。

1）严重肝病患者甲硝唑代谢缓慢，最终导致甲硝唑及其代谢产物在血浆中蓄积。因此，在这类患者用量应低于常规剂量，并谨慎用药。 （2）甲硝唑治疗期间会使念珠菌病症状加重，需用抗真菌药进行治疗。 （3）服药期间和服药后三天内避免酒精饮品。 （4）有血液异常或血液异常史的患者需谨慎用药。 （5）在甲硝唑治疗期间可见轻度白细胞减少。重复用药前后应进行白细胞计数喝分类检查。 （6）一旦出现异常神经系统症状需立即终止应用甲硝唑。有中枢神经系统疾病的患者需谨慎用药。

1、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用，肝、肾功能减退者慎用。

2、月经期间不能使用。

3、无性生活史的女性应在医师指导下使用。

4、使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。

5、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

6、治疗滴虫性阴道炎时，需同时治疗其性伴侣。

7、用药期间不应饮用含酒精的饮料。

8、避免本品接触眼睛。

9、甲硝唑动物试验或体外测定发现有致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。

10、甲硝唑为硝基咪唑类药物，血液恶液质者应慎用。

11、治疗期应勤换洗衣物、洗澡，以便提高疗效。

12、本品仅供阴道给药、切忌口服。

13、不推荐儿童使用，老年人用量应咨询医师或药师。

14、请将本品放在儿童不能接触的地方。

15、本品性状发生改变时禁止使用。

16、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。