10mg

济川药业集团有限公司

国药准字H32025199

用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。

用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种糟神病性状态的明显的阳性症状（如：幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如：反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。

口服。治疗精神分裂症，开始剂量为一次100mg(1片)，一日2-3次，逐渐增至治疗量一日600-1200mg(6-12片)，维持剂量为一日200-600mg(2-6片)。止呕，一次100-200mg(1-2片)，一日2-3次。6岁以上儿童按成人剂量换算，因小剂量开始，缓慢增加剂量。

1.由于本品具有α受体阻断作用，因此在用药初期时，有可能会发生(体位性)低血压。对于已知患有心血管疾病的患者（如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、血容量降低或脑血管疾病）应慎用本品，剂量应按推荐剂量逐渐增加（见用法用量），如发生血压过低现象，应考虑减少剂量。2.同其它所有具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似，本品也可能引起迟发性运动障碍，其特征为有节律的非自主运动，主要见于舌及面部。有报道表明，锥体外系症状的发生是迟发性运动障碍发展的风险因素，而与其它传统抗精神病药物相比，本品较少引起锥体外系症状，因此与同类

1.常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。

2.剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。

3..较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。

4.可出现心电图异常和肝功能损害。

5.少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。

6.长期大量服药可引起迟发性运动障碍。

1.与服用本品有关的常见不良反应是：失眠、激越、焦虑、头痛、口干，均为轻度及一过性的。2.较少见的不良反应是：嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他过敏反应。3.与其它传统抗精神病药物相比，本品较少引起锥体外系症状，但在一些病例中也出现过以下锥体外系症状，如：震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏症的药物可消除。4.偶尔出现(体位性)低血压、（反射性）心动过速或高血压症状。5.和传统抗精神病药物一样，在精神病患者中偶有下述报道：由于烦渴或抗利尿激素分泌失调综合征(SIADH)起的水中毒。6.和传统抗精神病药物一样，可能引起与剂量相关的血浆催乳素水平的增加。催乳素水平增加的症状为：溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。7.曾有体重增加、水肿和肝酶水平升高的报告。8.曾有脑血管方面不良事件（包括脑血管意外和暂时性局部缺血发作）的报告。9.在国外临床研究中，报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者（平均年龄85岁）的脑血管不良事件，如中风、短暂性脑缺血的发作，包括死亡事件的发生率显著高于安慰剂。10.具有痴呆相关精神症状的老年患者在使用本品时可能出现脑血管不良事件发生的风险增大，需注意。11.偶见迟发性运动障碍、抗精神病药物恶性综合症(NMS)、体温失调以及癫痫发作。12.有轻度中性粒细胞和，或血小板数下降的个例报道。白细胞减少，中性粒细胞减少相关的可能风险因素包括预先存在的白细胞计数(WBC)较低以及由药物引起的白细胞减少/中性粒细胞减少病史。对于具有WBC显著较低病史以及药物诱发白细胞减少/中性粒细胞减少病史的患者，应当在治疗的最初几个月定期进行全部血细胞计数(CBC)检查，在无其它诱发因素而出现WBC显著下降时，需考率停用本品。罕见高血糖及糖尿病患者病情加重的报告。

嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。

已在应用利培酮治疗的患者中观察到过敏反应，包括过敏反应、血管性水肿。因此，已知对本品成分过敏的患者禁用。

本品主要成份为舒必利。

化学名称：N-(甲基一{(1一乙基一2-咄咯烷基)} 2一甲氧基-5-(氨基磺酞基)一苯甲酞胺。

分子式：C15H23N3O4S

分子量：341.42

本品的主要成分为利培酮。

本品为白色片。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

1.患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、传导异常）应慎用。

2.出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。

3.出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。

4.基底神经节病变，帕金森综合征，严重中枢神经抑制状态者慎用。

5.肝、肾功能不全者应减量。

6.癫痫患者慎用。