20g:0.232g(按双氯芬酸钠计0.2g)

黄石卫生材料药业有限公司

国药准字H20040301

本品适用于缓解局部的疼痛及炎症.局限性软组织病.如腱鞘炎.肩-手综合症和滑囊炎.关节周围病变.四肢与脊柱的骨关节炎,肌腱.韧带.肌肉和关节的创伤后炎症.如扭伤.劳损和挫伤。

适用于：（1）关节炎，可缓解疼痛和肿胀；

（2）软组织损伤和炎症；

（3）解热；

（4）其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。

外用.根据患处大小使用本品适量涂布.并轻轻揉擦.一日3-4次。

口服

　　1. 成人常用量：

　　(1)抗风湿，初始剂量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不应超过150mg；

　　(2)镇痛，首剂一次25～50mg，继之25mg，一日3次，直到疼痛缓解，可停药；

　　(3)退热，一次6.25～12.5mg，一日不超过3次。

　　2. 小儿常用量：一日按体重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后减至最低量。

1.局部使用本品而导致全身性反应的情况较少出现.若将其用于较大范围的皮肤并长期应用.则可能出现:一般性皮疹.过敏性反应。 2.偶可出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎如丘疹.皮肤发红.水肿.瘙痒.小水泡.大水泡或鳞屑等。

本品的不良反应较多。 1．胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔； 2．神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等； 3．肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见； 4．各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合症)； 5．造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等； 6．过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。

对本品及其成分(异丙醇.丙二醇)或其它非甾体抗炎药物过敏者禁用。

活动性溃病，溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森丙及精神病患者、肝肾功能不全者，对本品或者对阿司匹林或者其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。

本品每克含主要成份双氯芬酸二乙胺10毫克(以双氯芬酸钠记)。辅料 为：丙二醇、聚山梨酯80、乙醇、卡波姆。

本品主要成分为吲哚美辛。

本品为无色透明凝胶。

本品为肠溶包衣片，除去包以后显白色。

1.由于局部应用也可全身吸收，故应严格按照说明书规定剂量使用，避免长期大面积使用； 2.12岁以下儿童用量请咨询医师； 3.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。如在哺乳期必须使用，则不应用于乳房或大面积皮肤，也不应长期使用； 4.不得用于破损皮肤或感染性创口； 5.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）； 6.如使用本品7日，局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师； 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用； 8.本品性状发生改变时禁止使用； 9.请将本品放在儿童不能接触的地方； 10.儿童必须在成人监护下使用； 11.本品还有丙二醇，可能引起某些人局部皮肤的轻度刺激； 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 13.若意外吞食本品可能出现同口服非甾体抗炎药类似的不良反应症状，应立即（呕）吐出本品，并在短时间内就医。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1．交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性．由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。 2．本品解热作用强，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热，故应防止大汗和虚脱，补充足量液体。 3．本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 4．下列情况应慎用： (1)本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用； (2)因本品可使出血时间延长、加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。 5．用药期间应定期随访检查： (1)血象及肝、肾功能； (2)个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)，遇有视力模糊时应立即作眼科检查。 6．为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。 7．本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其他非甾体药无效时才考虑应用。