20g:0.232g(按双氯芬酸钠计0.2g)

黄石卫生材料药业有限公司

国药准字H20040301

本品适用于缓解局部的疼痛及炎症.局限性软组织病.如腱鞘炎.肩-手综合症和滑囊炎.关节周围病变.四肢与脊柱的骨关节炎,肌腱.韧带.肌肉和关节的创伤后炎症.如扭伤.劳损和挫伤。

改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

外用.根据患处大小使用本品适量涂布.并轻轻揉擦.一日3-4次。

通常，成人饭后口服。一次40μg，一日三次。

1.局部使用本品而导致全身性反应的情况较少出现.若将其用于较大范围的皮肤并长期应用.则可能出现:一般性皮疹.过敏性反应。 2.偶可出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎如丘疹.皮肤发红.水肿.瘙痒.小水泡.大水泡或鳞屑等。

1.严重不良反应

　　（1） 出血倾向[脑出血（低于0.1%）、消化道出血（低于0.1%）、肺出血（发生率不明），眼底出血（低于0.1%）：应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。

　　（2） 休克（低于0.1%）：有引起休克的报告，应密切观察，如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时，应停止给药、给予适当的处置。

　　（3） 间质性肺炎（发生率不明）：曾有出现间质性肺炎的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。

　　（4） 肝功能低下（发生率不明）：曾有出现黄疸和GOT、GPT升高等肝功能异常的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。

　　（5） 心绞痛（发生率不明）：曾有发生心绞痛的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。

　　（6） 心肌梗塞（发生率不明）：曾有发生心肌梗塞的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。

　　2.其它不良反应

　　有发生下列不良反应的可能性，应密切观察，并给予适当的处置。

对本品及其成分(异丙醇.丙二醇)或其它非甾体抗炎药物过敏者禁用。

下列情况禁用

　　1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品（有关妊娠期间用药的安全性尚未确定）。

　　2.出血的患者（如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加）。

本品每克含主要成份双氯芬酸二乙胺10毫克(以双氯芬酸钠记)。辅料 为：丙二醇、聚山梨酯80、乙醇、卡波姆。

本品主要成分贝前列素钠

本品为无色透明凝胶。

本品20μg规格为白色至类白色薄膜衣片，一面刻有“BS20”，除包衣后显白色；40μg规格为淡黄色薄膜衣片，一面刻有“BS40”，除包衣后显白色。

1.由于局部应用也可全身吸收，故应严格按照说明书规定剂量使用，避免长期大面积使用； 2.12岁以下儿童用量请咨询医师； 3.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。如在哺乳期必须使用，则不应用于乳房或大面积皮肤，也不应长期使用； 4.不得用于破损皮肤或感染性创口； 5.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）； 6.如使用本品7日，局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师； 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用； 8.本品性状发生改变时禁止使用； 9.请将本品放在儿童不能接触的地方； 10.儿童必须在成人监护下使用； 11.本品还有丙二醇，可能引起某些人局部皮肤的轻度刺激； 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 13.若意外吞食本品可能出现同口服非甾体抗炎药类似的不良反应症状，应立即（呕）吐出本品，并在短时间内就医。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

下列患者请慎重服药：

　　1.正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者。

　　2.月经期的妇女。

　　3.有出血倾向及其因素的患者。